UMIN試験ID | UMIN000008697 |
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受付番号 | R000010223 |
科学的試験名 | 婦人科開腹術における超音波ガイド下末梢神経ブロック及び術後創部持続浸潤の鎮痛効果とロピバカイン血中濃度の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/15 |
最終更新日 | 2013/10/15 20:22:50 |
日本語
婦人科開腹術における超音波ガイド下末梢神経ブロック及び術後創部持続浸潤の鎮痛効果とロピバカイン血中濃度の安全性の検討
英語
Analgesic effect and plasma ropivacaine concentrations after ultrasound-guided peripheral nerve block and postoperative continuous wound infusion in patients undergoing gynecological laparotomy
日本語
婦人科開腹術における超音波ガイド下末梢神経ブロック及び術後創部持続浸潤の鎮痛効果とロピバカイン血中濃度の安全性の検討
英語
Analgesic effect and plasma ropivacaine concentrations after ultrasound-guided peripheral nerve block and postoperative continuous wound infusion in patients undergoing gynecological laparotomy
日本語
婦人科開腹術における超音波ガイド下末梢神経ブロック及び術後創部持続浸潤の鎮痛効果とロピバカイン血中濃度の安全性の検討
英語
Analgesic effect and plasma ropivacaine concentrations after ultrasound-guided peripheral nerve block and postoperative continuous wound infusion in patients undergoing gynecological laparotomy
日本語
婦人科開腹術における超音波ガイド下末梢神経ブロック及び術後創部持続浸潤の鎮痛効果とロピバカイン血中濃度の安全性の検討
英語
Analgesic effect and plasma ropivacaine concentrations after ultrasound-guided peripheral nerve block and postoperative continuous wound infusion in patients undergoing gynecological laparotomy
日本/Japan |
日本語
全身麻酔で開腹婦人科手術を行う患者
英語
patients scheduled for gynecological laparotomy under general anesthesia
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
末梢神経ブロック後に術後創部持続浸潤を行った時の鎮痛効果を検討し、血中濃度を測定して安全性を確認する
英語
We investigate the analgesic effect of postoperative continious wound infusion following peripheral nerve block,and examine the safty by measuring plasma ropivacaine concentarations.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後3、24、48、72時間後の安静時と体動時VAS(Visual analog scale)
英語
Visual analog scale (VAS) at rest and at mobilization, assessed at 3, 24,48 and 72hours after surgery
日本語
1.創部持続浸潤開始前、16、40、64時間後のロピバカイン血中濃度
2.術後離床までの時間
3.術後24、48、72時間までの鎮痛薬の追加頻度
4.嘔気嘔吐の有無
5.局所麻酔薬中毒の有無
6.創部に留置したカテーテルによる副作用の有無、
英語
1.Plasma ropivacaine concentarations before and 16, 40 and 64hours after starting continuous wound infusion
2.Time to independent ambulations
3.Consumption of rescue analgesia at 24,48,72hours after surgery
4.Incidence of nausea and vomitting
5.Ocurrence of local anesthetic intoxication by ropivacaine
6.Ocurrence of adverse effects by cathters placed into the wound
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver |
日本語
全身麻酔導入後にロピバカイン3mg/kgを60mlに希釈した溶液を用いた体幹末梢神経ブロック施行後、手術を行う。閉創時に創部筋膜下に多孔式カテーテルを挿入し、術後ロピバカイン持続浸潤(12mg/kg/50h)を行う。
英語
Patients will receive ultrasound-guided peripheral nerve block
with 0.3mg/kg of ropivacaine diluted 60ml under general anesthesia and laparotomy will be performed.They will receive analgesia through a multi orificce
wound catheter placed below the fascia and connected to ropivacaine
infusion(12mg/kg/50hours) after surgery.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1.住友病院婦人科で開腹手術をうける米国麻酔学会術前状態分類(ASA-PS)1-3の女性患者
2.書面での同意が得られた患者
英語
1.female patients(American Society of Anesthesiologists physical status 1 to 3) undergoing gynecologic laparotomy at Sumitomo hospital
2.Written informed consent is provided
日本語
1.ASA-PS4以上の患者
2.硬膜外麻酔を併用する患者
3.腹腔鏡下手術をうける患者
4.ロピバカインにアレルギーがある患者
英語
1.over ASA-PS4
2.epidural anesthesia
3.laparoscopic surgery
4.allergy in ropivacaine
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中本あい |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ai Nakamoto |
日本語
一般財団法人 住友病院
英語
Sumitomo Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesia
日本語
大阪府大阪市北区中之島5丁目3番20号
英語
5-3-20 Nakanoshima, Kita-ku, Osaka, 530-0005, Japan
06-6443-1261
nakamoto-ai@sumitomo-hp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中本あい |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ai Nakamoto |
日本語
一般財団法人 住友病院
英語
Sumitomo Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesia
日本語
大阪府大阪市北区中之島5丁目3番20号
英語
5-3-20 Nakanoshima, Kita-ku, Osaka, 530-0005, Japan
06-6443-1261
nakamoto-ai@sumitomo-hp.or.jp
日本語
その他
英語
Sumitomo Hospital Department of Anesthesia
日本語
一般財団法人 住友病院 麻酔科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
一般財団法人 住友病院(大阪府)
Sumitomo Hospital (OSAKA)
2012 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010223
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010223
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |