UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000008698
受付番号	R000010224
科学的試験名	糖尿病患者におけるバランス能力と糖尿病合併症との関連性
一般公開日（本登録希望日）	2012/08/16
最終更新日	2017/02/22 13:52:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
糖尿病患者におけるバランス能力と糖尿病合併症との関連性

英語
The balance ability in patients with Type 2 diabetes correlates closely with the progression of diabetic complications.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖尿病患者におけるバランス能力と糖尿病合併症との関連性

英語
The balance ability in patients with Type 2 diabetes correlates closely with the progression of diabetic complications.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖尿病患者におけるバランス能力と糖尿病合併症との関連性

英語
The balance ability in patients with Type 2 diabetes correlates closely with the progression of diabetic complications.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖尿病患者におけるバランス能力と糖尿病合併症との関連性

英語
The balance ability in patients with Type 2 diabetes correlates closely with the progression of diabetic complications.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
Diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 検査医学/Laboratory medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖尿病患者における糖尿病細小血管合併症とバランス能力との関連性について明らかにする。

英語
This study investigated the balance ability in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and analyzed the association between the balance ability and diabetic complications.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
HbA1c 罹病域間　糖尿病網膜症病期、糖尿病腎症病期、糖尿病神経障害、開眼片脚立位試験、Functional Reach test、痛覚検査

英語
HbA1c, Duration of Diabetes
Stage of Diabetic retinopathy, nephropathy, neuropathy
One-legged Timed Balance with the eyes opened, Functional Reach test
Examination for sence of pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1型あるいは2型糖尿病患者と非糖尿病患者。非糖尿病患者とは、早朝空腹時血糖値が126mg/dLでHbA1c(NGSP)が6.5%未満とする。

英語
Type 1 or type 2 diabetes mellitus and non-diabetes mellitus.
Definition of non-diabetic patients, persons who meet the less than 126mg/dL of fasting blood glucose levels and less than 6.5% of HbA1c (NGSP).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脳梗塞や変形性膝関節症・神経変性疾患などのバランス障害を来たす既往疾患のない患者

英語
Who were not diagnosed as suffering disease which disrupts the balance ability.

目標参加者数/Target sample size

230

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓荒木　栄一

英語

名

ミドルネーム

姓 Eiichi Araki

所属組織/Organization

日本語
熊本大学大学院生命科学研究部

英語
Kumamoto University, Faculty of Life Sciences

所属部署/Division name

日本語
代謝内科学

英語
Metabolic Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
1-1-1, Honjo, Chuo

英語
1-1-1 HONJO, CHUO, Kumamoto

電話/TEL

+81963735169

Email/Email

earaki@kumamoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓久木留　大介

英語

名

ミドルネーム

姓 Daisuke Kukidome

組織名/Organization

日本語
熊本大学医学部附属病院

英語
Kumamoto University Hospital

部署名/Division name

日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科

英語
Metabolic Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
1-1-1, Honjo, Chuo

英語
1-1-1 HONJO, CHUO, Kumamoto

電話/TEL

+81963735169

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kukidome@kuh.kumamoto-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University, Faculty of Life Sciences, Metabolic Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
熊本大学大学院生命科学研究部代謝内科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Manpei Suzuki Diabetes Foundation
Japan Diabetes Foundation
Japan Association for Diabetes Education and Care

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
鈴木万平糖尿病財団
日本糖尿病財団
日本糖尿病協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

熊本大学医学部附属病院（熊本県）、菊池郡市医師会立病院（熊本県）、国保水俣総合医療センター（熊本県）、くまもと成仁病院（熊本県）、聖ヶ塔病院（熊本県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012 年 08 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 年 01 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

日本語
日本では、寝たきりの患者数の増加をきたしている。その原因として、転倒が挙げられている。また、糖尿病患者は転倒しやすいと報告されている。

英語
In Japan, the number of patients who were bedridden or unable to care for themselves due to falls has increased. Furthermore, there are several reports that diabetic patients are easy to stumble and fall.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 年 08 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2017 年 02 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010224

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010224

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）