UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肺肉腫様癌における上皮間葉移行の免疫組織化学的検討

英語
An immunohistochemical analysis of epithelial-to-mesenchymal transition associating molecules for the patients of pulmonary sarcomatoid carcinoma.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺肉腫様癌における上皮間葉移行の免疫組織化学的検討

英語
An immunohistochemical analysis of epithelial to mesenchymal transition associating molecules for the patients of pulmonary sarcomatoid carcinoma.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺肉腫様癌における上皮間葉移行の免疫組織化学的検討

英語
An immunohistochemical analysis of epithelial-to-mesenchymal transition associating molecules for the patients of pulmonary sarcomatoid carcinoma.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺肉腫様癌における上皮間葉移行の免疫組織化学的検討

英語
An immunohistochemical analysis of epithelial to mesenchymal transition associating molecules for the patients of pulmonary sarcomatoid carcinoma.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
非小細胞肺癌

英語
Non-small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
上皮間葉移行に関与する生物学的特性について肺肉腫癌と肺腺癌症例とで比較し相違を明らかにする。

英語
To compare the biological status of epithelial-to-mesenchymal transition between patients of pulmonary sarcomatoid carcinoma and adenocarcinoma.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
上皮間葉移行の指標となる分子群の発現やリン酸化の程度

英語
The level of expression and phosphorylation of epithelial-to-mesenchymal transition associating molecules.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
全生存期間、無増悪生存期間、治療効果

英語
Overall survival, Progression-free survival, Tumor responses of treatment.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2006年12月から2010年12月までの期間で関西医科大学附属滝井病院および枚方病院にて組織学的に診断された肺肉腫様癌と肺腺癌

英語
Form December 2006 to December 2010, histologically diagnosed pulmonary sarcomatoid carcinoma and adenocarcinoma in Kansai Medical University Takii Hospital and Hirakata Hospital, Japan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)組織学的に充分な検体が存在しないもの。
(2)患者より本試験への参加を拒否する旨の申し出があったもの。

英語
(1)Patient who lacked adequate amount of histological specimen.
(2)Patient who refused to participate of this study.

目標参加者数/Target sample size

28

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	玉置　岳史

英語

名
ミドルネーム
姓	Takeshi Tamaki

所属組織/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

所属部署/Division name

日本語
内科学第一講座

英語
First department of internal medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府守口市文園町10番15号

英語
Fumizono-cho 10-15, Moriguchi-city, Osaka.

電話/TEL

06-6992-1001

Email/Email

tamakit@takii.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	玉置　岳史

英語

名
ミドルネーム
姓	Takeshi Tamaki

組織名/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

部署名/Division name

日本語
内科学第一講座

英語
First department of internal medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府守口市文園町10番15号

英語
Fumizono-cho 10-15, Moriguchi-city, Osaka.

電話/TEL

06-6992-1001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tamakit@hirakata.kmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
関西医科大学

英語
First department of internal medicine, Kansai Medical University.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医科大学 内科学第一講座

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

関西医科大学（大阪府）/Kansai　Medical　University, Osaka

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

08

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.spandidos-publications.com/10.3892/ol.2017.5864

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
肺腺癌と比較して肺肉腫様癌ではE-cadherinの発現低下とともにvimentinの発現亢進がみられ上皮間葉移行の促進を確認した。しかし、SNAIL、リン酸化p38MAPKの発現に有意差はなかった。また、NANOGの発現は肺腺癌と比較して肺肉腫様癌において有意に低かった。これより肺肉腫様癌でみられる上皮間葉移行の促進にはNANOG以外の経路が関与していると結論した。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

08

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013

年

03

月

21

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2013

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013

年

05

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
臨床病理学的な情報を後方視的に収集する。上皮間葉移行の指標となる分子群の発現を免疫組織化学的に評価し、臨床病理学的な特性について肺肉腫癌と肺腺癌とで比較する。

英語
Clinico-pathological information is retrospectively collected. We examine the expressions of epithelial-to-mesenchymal transition associated molecules using immunohistochemistry, and compare clinico-pathological features between the patients with pulmonary sarcomatoid carcinoma and adenocarcinoma.

登録日時/Registered date

2012

年

08

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

05

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010250

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010250