UMIN試験ID | UMIN000008762 |
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受付番号 | R000010293 |
科学的試験名 | 閉塞性動脈硬化症患者における 経皮的下肢動脈形成術の内皮機能に対する影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/01 |
最終更新日 | 2023/03/03 09:02:35 |
日本語
閉塞性動脈硬化症患者における
経皮的下肢動脈形成術の内皮機能に対する影響の検討
英語
Effect of percutaneous transluminal angioplasty on endothelial function in patients with peripheral arterial disease
日本語
経皮的下肢動脈形成術の内皮機能に対する影響の検討
英語
Effect of percutaneous transluminal angioplasty on endothelial function in patients with peripheral arterial
日本語
閉塞性動脈硬化症患者における
経皮的下肢動脈形成術の内皮機能に対する影響の検討
英語
Effect of percutaneous transluminal angioplasty on endothelial function in patients with peripheral arterial disease
日本語
経皮的下肢動脈形成術の内皮機能に対する影響の検討
英語
Effect of percutaneous transluminal angioplasty on endothelial function in patients with peripheral arterial
日本/Japan |
日本語
閉塞性動脈硬化症
英語
Peripheral arterial disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性動脈硬化症患者おいて、経皮的下肢動脈形成術による内皮機能ならびにマイオカインに対する、急性ならびに慢性効果について検討する。
英語
To investigate acute and chronic effects of percutaneous transluminal angioplasty on endothelial function and myokines in patients with peripheral arterial disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1)内皮機能検査(Endo-PAT)
2)血中マイオカイン濃度(Follistatin-like 1, IL-6. IL-7. IGF-1, FGF-2)
3)血中単球、Hematopoietic progenitor cell (HPC)、Endothelial progenitor cell (EPC)プロファイル(FACS)
英語
1) Change of endothelial function by Endo-PAT
2) Change of circulating levels of myolines (Follistatin-like 1, IL-6, IL-7, IGF-1, FGF-2)
3) change of peripheral blood mononuclear cellprofileand numbers of endothelial progenitor cells and hematopoietic cells.
日本語
1) 臨床症状(Fontaine分類)
2) ABI
3) Skin Perfusion Pressure (SPP)
4) 体重、BMI、血圧、大腿ならびに下腿周囲径
5) hsCRP
6) 生化学一般他(肝機能、腎機能検査)
英語
1) Fontaine classification
2) Ankle brachial index
3) Skin perfusion pressure
4) Body weight, body mass index, blood pressure, muscle mass of lower legs
5) hs CRP levels
6) Renal function and liver fuction tests
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 下肢閉塞性動脈硬化症に対し、当院で待機的経皮的下肢動脈形成術を予定されている患者
2) 同時期に当院で冠動脈造影術を施行、閉塞性動脈硬化症ならびに冠状動脈に有意な狭窄を有さない患者を正常対象群とする。
3) 本試験の被験者となることを本人より文書での同意が得られている患者
英語
1) Patients with peripheral arterial disease who are scheduled for an elective percutaneous transluminal angioplasty.
2) Patients wituout peripheral arterial disease and coronary heart disease are enrolled as controls.
3) Patients who give informed consent.
日本語
1) 人工透析患者
2) 上肢もしくは下肢切断術後の患者
3) 膝窩動脈以下に治療を予定している患者
4) 経皮的下肢動脈形成術施行後1ヶ月以内に冠動脈形成術を施行予定の患者
5) 6ヶ月以内に急性冠症候群を発症した患者
6) 膠原病、感染症を含む、全身性の炎症性疾患に罹患している患者
7) その他、試験担当医が研究参画に不適切と判断した患者
英語
1) Patients who receive hemodialysis.
2) Patients who had received amputation of any lims.
3) Patients who are scheduled for a percutaneous transluminal angioplasty for the lesion below knee.
4) Patients who are scheduled for a percutaneous coronary intervention within a month.
5) Patients who had experienced acute coronary syndrome within 6 months.
6) Patients who have systemic inflammatory diseases including collagen diseases and infections.
7) Patients judged to be unsuitable participants by physician-in-charge.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 哲朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Miyazaki |
日本語
順天堂大学医学部付属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
Hongo 3-1-3, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 哲朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Miyazaki |
日本語
順天堂大学医学部付属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
Hongo 3-1-3, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine,
Juntendo University School of Medicine
日本語
順天堂大学医学部付属順天堂医院
循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
40名の閉塞性動脈硬化症患者において、経皮的血管形成術前後での内皮機能、血中マイオカイン濃度、単球プロファイル、EPC、HPC数の変化を前向きに検討する。またベースラインにおいて、20名の閉塞性動脈硬化症、冠動脈疾患を持たない患者をコントロールとして
40名の閉塞性動脈硬化症患者との比較検討を行う。
英語
We prospectively examine endothelial function, circulating myokine levels and peripheral bloos mononuclear cell profile, and numbers of EPC and HPC at baseline, the next day of and a month after percutaneous tranluminal angioplasty in 40 patients with peripheral arterial disease.
We also compare endothelial function, circulating myokine levels and peripheral bloos mononuclear cell profile, and numbers of EPC and HPC between 40 patients with peripheral arterial disease and 20 controls without peripheral arterial disease and coronary artery disease at baseline.
2012 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010293
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010293
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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