UMIN試験ID | UMIN000009124 |
---|---|
受付番号 | R000010297 |
科学的試験名 | 胃食道逆流症(GERD)有症状の維持血液透析患者におけるエソメプラゾール4週治療によるGERD疾患関連QOLの変化についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/01 |
最終更新日 | 2015/06/29 09:04:26 |
日本語
胃食道逆流症(GERD)有症状の維持血液透析患者におけるエソメプラゾール4週治療によるGERD疾患関連QOLの変化についての検討
英語
Effect of Esomeprazole on quality of life in hemodialysis patients with Gastroesophageal reflux disease (GERD) symptom
日本語
GERD合併血液透析患者におけるエソメプラゾールのQOLへの効果
英語
Effect of Esomeprazole on QOL in hemodialysis patients with GERD
日本語
胃食道逆流症(GERD)有症状の維持血液透析患者におけるエソメプラゾール4週治療によるGERD疾患関連QOLの変化についての検討
英語
Effect of Esomeprazole on quality of life in hemodialysis patients with Gastroesophageal reflux disease (GERD) symptom
日本語
GERD合併血液透析患者におけるエソメプラゾールのQOLへの効果
英語
Effect of Esomeprazole on QOL in hemodialysis patients with GERD
日本/Japan |
日本語
GOSアンケートにてGERD症状が認められた外来維持血液透析患者
英語
Hemodialysis outpatients with GERD symptom according to the GOS questionnaire
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
外来維持血液透析患者におけるGERD有症状割合を明らかにし、GERD症状に対するエソメプラゾール20mg 4週投与の疾患特異的QOLに及ぼす効果を検討する。
英語
To investigate the proportion of GERD symptom in hemodialysis outpatients and the effect of 20mg/day Esomeprazole for 4 weeks on disease-specific QOL in hemodialysis outpatients with GERD symptom
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
エソメプラゾール20mg 4週間服用後のQOLRAD-JアンケートによるQOLの変化量
英語
The change of QOL according to the QOLRAD-J questionnaire after the administration of 20mg/day Esomeprazole for 4 weeks
日本語
1) 維持血液透析患者におけるGOSアンケートによる上腹部症状有病割合
2) エソメプラゾール20mg 4週間服用後のGOSアンケートによるGERD症状の変化量
3) 研究登録時および試験開始4週後のGOSアンケートスコアとQOLRAD-Jアンケートスコアの相関性
4) 研究登録時のGERD有症状患者におけるQOL障害度
5) 試験対象薬による有害事象発生率
英語
1) The proportion of upper abdominal symptom according to the GOS questionnaire in hemodialysis patients
2) The change of GERD symptom according to the GOS questionnaire after the administration of 20mg/day Esomeprazole for 4 weeks
3) The correlation between the scores of GOS and QOLRAD-J questionnaires before and 4 weeks after the intervention
4) The decrease on QOL in hemodialysis patients with GERD symptom compared with those without GERD symptom before the intervention
5) The rate of the detrimental events caused by the intervention drug
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エソメプラゾール20mg 4週投与
英語
Administration of 20mg/day Esomeprazole for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 外来にて週3回、1回3時間以上血液透析実施中の患者
2) GOSアンケートにてGERD症状が認められる患者
3) 本人による本研究への参加同意が得られた患者
英語
1) Outpatients with thrice-per-week hemodialysis in which it takes more than 3 hours each
2) Patients with GERD symptom according to the GOS questionnaire
3) Patients with the informed consent to this study
日本語
1) 重篤な肝機能障害を有する患者(ASTもしくはALTが100 IU/L以上)
2) 重篤な心機能障害を有する患者
3) 悪性新生物を治療中の患者
4) HIV感染が判明している患者、またはAIDSを発症し治療中の患者
5) 迷走神経剥離術を実施した経歴を有する患者
6) 上部消化管切除術を実施した経歴を有する患者
7) 併用禁止薬を服薬中の患者
8) エソメプラゾールおよび類薬(PPI)に対して過敏症または過敏症の既往を有する患者
9) 本人による自己記入式アンケートへの記入が困難な患者
10) 妊婦あるいは妊娠の可能性がある女性
11) 授乳中の女性
12) 本研究担当医師が本研究の対象として相応しくないと判断した患者
英語
1) Patients with severe hepatic dysfunction (showing more than 100 IU/L of AST or ALT)
2) Patients with severe cardiac dysfunction
3) Patients receiving treatment for a malignant neoplasm
4) Patinets with HIV infection or receiving treatment for AIDS
5) Patients with the past history of vagotomy
6) Patients with the past history of the resection of upper digestive tract
7) Patients taking a contraindication drug for coadministration of Esomeprazole
8) Patients with current or past hypersensitivity to Esomeprazole or the similar drugs such as proton pump inhibitors (PPI)
9) Patients for whom it is difficult to fill out the questionnaires by themselves
10) Female in current or expected pregnancy
11) Female in breast-feeding
12) Patients judged as unsuitable for participating in this study by the attending physician
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 駒井 則夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Komai |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
腎臓・高血圧内科学
英語
Department of Nephrology and Hypertension
日本語
〒701-0192 岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0192
086-462-1111
komai@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浪越 為八 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tamehachi Namikoshi |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
腎臓・高血圧内科学
英語
Department of Nephrology and Hypertension
日本語
〒701-0192 岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0192
086-462-1111
tnamikoshi@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Nephrology and Hypertension, Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学 腎臓・高血圧内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://link.springer.com/article/10.1007/s10157-015-1130-2
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010297
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010297
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |