UMIN試験ID | UMIN000008770 |
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受付番号 | R000010305 |
科学的試験名 | 馬尾神経刺激の鎮痛効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/25 |
最終更新日 | 2012/08/25 21:53:01 |
日本語
馬尾神経刺激の鎮痛効果に関する研究
英語
study of analgesic effect of cauda equina stimulation
日本語
馬尾刺激による鎮痛
英語
analgesic effect of cauda equina stimulation
日本語
馬尾神経刺激の鎮痛効果に関する研究
英語
study of analgesic effect of cauda equina stimulation
日本語
馬尾刺激による鎮痛
英語
analgesic effect of cauda equina stimulation
日本/Japan |
日本語
腰下肢の難治性疼痛患者
英語
Intractable pain of hip and limb
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1965年にRonald MelzackとPatrich Wallが触圧覚などを伝える太い神経線維の持続的活動が、細い神経線維の痛覚伝達を抑制して「ゲート」を閉じ、慢性疼痛を緩和させる可能性があるという、gate control theoryを紹介し、以後、この理論に基づいて様々な刺激鎮痛が試みられた。 現在、難治性疼痛患者に対する治療として、脊髄刺激療法が有効な治療法として確立しているが、この脊髄刺激療法とは、細いAδやC線維神経線維からの侵害刺激が太い繊維の興奮によって伝達細胞への入力が阻害される理論に基づき、後索の太い繊維を逆行性に活性化しgeteの機能を強化することにより疼痛治療を行うといった医療行為である。
脊髄刺激療法の適応となるのは外傷後、手術後の末梢神経障害、帯状疱疹後神経痛、求心路遮断性疼痛などの難治性疼痛の患者である。疼痛部位に刺激感を重ねることは、脊髄刺激療法が高い鎮痛効果を発揮する重要なポイントのひとつである。しかし、現時点では、脊髄刺激療法において臀部や大腿後面といった仙髄神経領域へ安定した刺激感を獲得する方法は確立されていない。
そこで今回、難治性の疼痛患者に対して、第2腰椎(以後L2)レベルの馬尾神経領域の背側硬膜外腔に脊髄刺激電極を留置して、通常では脊髄神経に通電するところを、「馬尾神経に通電することで、仙髄神経領域に安定した刺激感を獲得することが可能かについて検討すること」を目的に本研究を実施することとした。
英語
Patrich Wall and Ronald Melzack introduce the gate control theory in 1965.Currently, as a treatment for patients with intractable pain, spinal cord stimulation therapy has been established as an effective treatment.Patients with intractable pain ,post-traumatic, post-operative peripheral neuropathy, postherpetic neuralgia, deafferentation painis, indicated for spinal cord stimulation therapy.For the success of spinal cord stimulation therapy, it is important that overlap irritation at the site of pain.But How to acquire a stable feeling of stimulation to the sacral nerve area has not been established.We will study whether it is possible to gain a sense of irritation stable sacral nerve area by stimulating the cauda equina nerve from L2 epidural space.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
馬尾神経に通電することで、仙髄神経領域に安定した刺激感を獲得すること
英語
getting stimulation feeling in sacral nerve area by cauda equina stimulation
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
L2からの穿刺により馬尾神経刺激を行い(研究として実施)、その後、痛みの部位に刺激感が得られる硬膜外の位置への電極留置を行う(治療として実施)こととし、所要時間は研究用、治療用に各約10分、合計約20分である。
英語
Cauda equina nerve stimulation is performed by epidural puncture from L2 / 3.(for research) Electrode placement is performed to the position of the epidural irritation can be obtained at the site of pain.(for treatment)Each about 10 minutes and total takes about 20 minutes.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
神戸大学医学部附属病院に入院中の患者のうち、薬物治療、神経ブロック療法に抵抗性の腰下肢(臀部や大腿後面)の難治性疼痛患者(帯状疱疹後神経痛、椎間板ヘルニア、腰部背椎症、末梢神経障害性疼痛など)のうち脊髄刺激療法を受ける者。
以下の条件を満たした患者とする。
1)薬物療法や神経ブロック療法により十分な鎮痛効果を認めない腰下肢痛の難治性疼痛患者
2)脊髄刺激療法の適応基準(薬物療法、神経ブロック療法によっても疼痛の軽減を認めない)を認める患者
3)本研究に対する文書による同意を得られた患者
4)20歳以上の成人患者
英語
Patients with limb and/or hip intractable pain (post-herpetic neuralgia, disc herniation, lumbar spine vertebral disease, and peripheral neuropathic pain) , the resistant to medication and nerve block therapy, of admitted to the University Hospital in Kobe
日本語
1)本研究に同意が得られない患者
2)その他主治医が不適切と判断した患者
英語
1)Patient who do not agree the present reserch
2)Patient who is deemed inappropriate by attending doctor.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柳本 富士雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fujio Yanamoto |
日本語
神戸大学(大学院)
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科学
英語
Anesthesiology and Perioperative medicine
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo Prefecture
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 雅子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masako Okada |
日本語
神戸大学(大学院)
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科学
英語
Anesthesiology and Perioperative medicine
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo Prefecture
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine, Faculty of Medicine,
Department of Surgery Related, Division of Anesthesiology and Perioperative medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科外科系講座麻酔科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010305
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010305
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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