UMIN試験ID | UMIN000008768 |
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受付番号 | R000010306 |
科学的試験名 | がん患者を対象としたミルタザピンおよびデュロキセチン塩酸塩の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/25 |
最終更新日 | 2017/02/27 11:22:49 |
日本語
がん患者を対象としたミルタザピンおよびデュロキセチン塩酸塩の有効性の検討
英語
An randomized comparative study of efficacy and safety between mirtazapine and duloxetine hydrochloride in patients with cancer
日本語
がん患者を対象としたミルタザピンおよびデュロキセチン塩酸塩の有効性の検討
英語
An randomized comparative study of efficacy and safety between mirtazapine and duloxetine hydrochloride in patients
日本語
がん患者を対象としたミルタザピンおよびデュロキセチン塩酸塩の有効性の検討
英語
An randomized comparative study of efficacy and safety between mirtazapine and duloxetine hydrochloride in patients with cancer
日本語
がん患者を対象としたミルタザピンおよびデュロキセチン塩酸塩の有効性の検討
英語
An randomized comparative study of efficacy and safety between mirtazapine and duloxetine hydrochloride in patients
日本/Japan |
日本語
がん患者の大うつ病
英語
Majar depression in cancer patient
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ミルタザピンおよびデュロキセチン塩酸塩を投与した時のがん患者におけるうつ症状の改善に対する効果を検討する。
英語
To evaluate the effect of mirtazapine or duloxetine hydrochloride on the depressive symptoms in patients with cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
治療前後(6週間後)のHAM-D得点の変化
英語
Change in HAM-D scores between pretreatment baseline and 6-week treatment
日本語
・症状(疼痛及び嘔気)
・有害事象
英語
Specific symptoms (pain and nausea)
Adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗うつ薬
英語
antidepressants
日本語
安全性
英語
safety
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上
2)経口投与可能な方
3)がん種、癌治療の種別は問わない
4)性別・入院外来は問わない
5)文書による本人同意が取得された方
英語
1)Age >= 20 years old
2)Possible oral administration
3)Patient with any cancer
4)Male or female. Inpatient or
outpatient.
5)Written informed consent
日本語
1)がんの脳転移が認められる方
2)認知症の方
3)インタフェロン投与中の方
4)双極性障害の方
5)てんかん等のけいれん疾患及び既往のある方
6)過去に電気けいれん療法を行った方
7)排尿困難、緑内障又は眼内圧亢進に対して治療中の方
8)観察期間2週間以内にMAO阻害剤を服用した方
9)両剤に過敏症の既往がある方
10)妊娠中、授乳中、妊娠希望の方
11)投与開始180日以内に物質、アルコール乱用があった方
12)その他、担当医師が不適と判断した方
英語
1)Brain metastasis confirmed
2)Congnitive impairment
3)Under interferon therapy
4)Bipolar disorder
5)Convulsive disorder or history of convulsive disorder
6)Prior electroconvulsive therapy
7)Dysuria, glaucoma or treatment for elevated intraocular pressure
8)Administration of the monoamine oxidase (MAO) inhibitor within observation period(2 weeks)
9)Hypersensitivity to mirtazapine or duloxetine hydrochloride
10)Pregnancy or lactating woman, woman planning pregnancy
11)Substance or alcohol abuse 180 days prior to administration of investigational drug.
12)Patient ineligible to the study based on investigator's decision.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 良二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura ryouji |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiarty
日本語
福岡県福岡市城南区七隈七丁目45番1号
英語
7-45-1, Nanakuma, Johnan-ku, Fukuoka, 814-0180, Japan
092-801-1011
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松下 満彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Matsushita michihiko |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiarty
日本語
福岡県福岡市城南区七隈七丁目45番1号
英語
7-45-1, Nanakuma, Johnan-ku, Fukuoka, 814-0180, Japan
092-801-1011
matsushita@fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine Department of Psychiarty
日本語
福岡大学医学部精神医学講座
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
福岡大学病院(福岡県)
2012 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010306
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010306
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |