UMIN試験ID | UMIN000008777 |
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受付番号 | R000010316 |
科学的試験名 | 腎臓癌に対する炭素イオン線3週12回照射法の第I/II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/01 |
最終更新日 | 2016/11/01 14:10:04 |
日本語
腎臓癌に対する炭素イオン線3週12回照射法の第I/II相臨床試験
英語
A phase I/II clinical trial of Carbon-ion therapy in 12 fractions over 3 weeks for patients with carcinoma of kidney
日本語
腎癌の炭素線治療第I/II相試験
英語
A Phase I/II trial of Carbon-ion therapy for Renal Cancer
日本語
腎臓癌に対する炭素イオン線3週12回照射法の第I/II相臨床試験
英語
A phase I/II clinical trial of Carbon-ion therapy in 12 fractions over 3 weeks for patients with carcinoma of kidney
日本語
腎癌の炭素線治療第I/II相試験
英語
A Phase I/II trial of Carbon-ion therapy for Renal Cancer
日本/Japan |
日本語
腎臓癌
英語
Renal Cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腎臓癌に対する短期小分割(3週12回照射)炭素イオン線治療の安全性と有効性を臨床的に検証すること
英語
to investigate safety and efficacy of the carbon ion therapy in 12 fractions for the renal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
正常組織早期有害反応
英語
Acute radiation toxicity of normal tissue
日本語
遅発性有害反応
局所制御率
生存率
英語
Late radiation toxicity of normal tissue
Local control rate
Survival rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
放射線治療(炭素イオン線)
英語
Radiotherapy (Carbon ion beam)
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診断の確定した腎細胞癌。ただし、画像診断によって、明らかな腎細胞癌(淡明細胞癌)と診断された症例は、組織診断を必要としない。
2)組織型として、淡明細胞癌、嫌色素細胞癌または乳頭状腎癌である。
3)TNM分類(第7版(2009)) (11)により、T1/T2N0M0かつ未治療症例、またはT3以上の局所進行癌(ただし、腫瘍血栓陽性例は除外する)である。
4)ECOG Performance statusが0または1である。
英語
1)Pathologically confirmed renal cell carcinoma or renal tumor definitely diagnosed by the imaging as renal cell carcinoma.
2)Clear cell renal cell carcinoma, Chromophobe renal cell carcinoma, or Papillary renal cell carcinoma.
3)T1/T2N0M0 or T3 or more advanced tumor without tumor thrombus in the major vessels.
4)Performance status is 0 or 1
日本語
1) 当該照射部位に放射線治療の既往がある。
2) 分子標的薬が先行して使用されている。
3) 消化器に対して処方線量の60%以上の線量が照射される。
4) 腫瘍サイズが最大径15cmを超える。
5) Bellini管癌等の特殊な組織型腫瘍である。
6) 透析腎癌である。
7) 活動性の重複癌がある。
英語
1)Past history of radiotherapy to the corresponding site.
2)Prior administration of the molecular targeting drugs.
3)Difficult to reduce the dose to the bowels to lower than 60% of the prescribed dose.
4)Tumor exceeding 15cm in maximum diameter.
5)Atypical renal cancer such as Bellini duct carcinoma
6)Carcinome developed in dialyzed kidney
7)Active other malignancy
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻比呂志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji Hiroshi |
日本語
放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
重粒子医科学センター
英語
Research Center for Charged particle therapy
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku Chiba
043-206-3360
h_tsuji@nirs.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻比呂志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji Hiroshi |
日本語
放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
重粒子医科学センター
英語
Research Center for Charged particle therapy
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku Chiba
043-206-3360
h_tsuji@nirs.go.jp
日本語
その他
英語
National Institute of Radiological Sciences
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独立行政法人 放射線医学総合研究所
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英語
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文部科学省
英語
National Institute of Radiological Sciences
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独立行政法人 放射線医学総合研究所
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010316
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010316
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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