UMIN試験ID | UMIN000008810 |
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受付番号 | R000010356 |
科学的試験名 | マレイン酸イルソグラジンのフッ化ピリミジン系抗癌剤の投与に伴う口内炎の予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/30 |
最終更新日 | 2013/07/26 13:22:54 |
日本語
マレイン酸イルソグラジンのフッ化ピリミジン系抗癌剤の投与に伴う口内炎の予防効果の検討
英語
Evaluation of preventive efficacy of Irsogladine maleate to stomatitis by Fluoropyrimidine anticancer agent.
日本語
マレイン酸イルソグラジンのフッ化ピリミジン系抗癌剤の投与に伴う口内炎の予防効果の検討
英語
Evaluation of preventive efficacy of Irsogladine maleate to stomatitis by Fluoropyrimidine anticancer agent.
日本語
マレイン酸イルソグラジンのフッ化ピリミジン系抗癌剤の投与に伴う口内炎の予防効果の検討
英語
Evaluation of preventive efficacy of Irsogladine maleate to stomatitis by Fluoropyrimidine anticancer agent.
日本語
マレイン酸イルソグラジンのフッ化ピリミジン系抗癌剤の投与に伴う口内炎の予防効果の検討
英語
Evaluation of preventive efficacy of Irsogladine maleate to stomatitis by Fluoropyrimidine anticancer agent.
日本/Japan |
日本語
抗がん剤投与に伴う口内炎
英語
Stomatitis by anticancer agent.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フッ化ピリミジン系抗癌剤を投与する患者を対象としてマレイン酸イルソグラジンを使用し、口内炎とそれに伴う自覚症状を指標としてその有効性と安全性を検証
英語
Use the Irsogladine maleate in patients with the administration of the fluoropyrimidine anticancer agent, to verify the efficacy and safety as an indicator subjective symptoms and associated stomatitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
CTCAE Grade2以上の口内炎
口腔内症状の発生
英語
Stomatitis is more than Grade2 of CTCAE.
Occurrence of oral symptoms.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
マレイン酸イルソグラジン(ガスロンN)
英語
Irsogladine maleate (GaslonN OD Tablets)
日本語
非薬物投与群
英語
No medication
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上のフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を使用する患者
2)胃潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎の増悪を示唆する症状のある患者
3)説明を理解し、文書で同意が得られる患者
英語
1)Patients who use Fluoropyrimidine anticancer agent, and are more than 20 years old.
2)Patients who has symptoms to exacerbate gastric ulcer, acute gastritis and/or chronic gastritis.
3)Informed consent.
日本語
1)投与開始前より口内炎等、口腔内症状の存在する患者
2)妊娠中もしくは妊娠している可能性のある女性、妊娠を希望する女性および授乳婦
3)薬物アレルギーのある患者、ガスロンNにより重篤な副作用の既往のある患者
4)その他、責任医師、分担医師が不適当と判断した患者
英語
1)Patients with stomatitis and/or oral symptoms before the start of treatment.
2)Patients who are pregnant, suspected to be pregnant or breastfeeding.
3)Patients with drug allergy and/or history of severe side effect due to irsogladine maleate.
4)The patient who was considered ineligible by the investigators.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 伸彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuhiko Hayashi |
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
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石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-286-2211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
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英語
076-286-2211
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その他
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Kanazawa Medical University
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金沢医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Kanazawa Medical University
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金沢医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010356
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010356
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |