UMIN試験ID | UMIN000008862 |
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受付番号 | R000010377 |
科学的試験名 | 間質性肺炎合併肺癌患者の術後急性増悪に対する好中球エラスターゼ阻害剤の有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/10 |
最終更新日 | 2016/03/17 11:06:18 |
日本語
間質性肺炎合併肺癌患者の術後急性増悪に対する好中球エラスターゼ阻害剤の有用性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the usefulness of a neutrophil elastase inhibitor in patients with postoperative acute exacerbation of interstitial pneumonia complicated with lung cancer
日本語
間質性肺炎合併肺癌患者の術後急性増悪に対する好中球エラスターゼ阻害剤の有用性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the usefulness of a neutrophil elastase inhibitor in patients with postoperative acute exacerbation of interstitial pneumonia complicated with lung cancer
日本語
間質性肺炎合併肺癌患者の術後急性増悪に対する好中球エラスターゼ阻害剤の有用性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the usefulness of a neutrophil elastase inhibitor in patients with postoperative acute exacerbation of interstitial pneumonia complicated with lung cancer
日本語
間質性肺炎合併肺癌患者の術後急性増悪に対する好中球エラスターゼ阻害剤の有用性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the usefulness of a neutrophil elastase inhibitor in patients with postoperative acute exacerbation of interstitial pneumonia complicated with lung cancer
日本/Japan |
日本語
間質性肺炎合併肺癌
英語
Interstitial pneumonia combine with lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
間質性肺炎合併肺癌の術後急性増悪を好中球エラスターゼ阻害剤(シベレスタットナトリウム)によって抑制することができるかどうかを検討する。
英語
To examine if a neutrophil elastase inhibitor (sivelestat sodium) can prevent postoperative acute exacerbation of interstitial pneumonia complicated with lung cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
術後急性増悪の有無
英語
Presence or absence of postoperative acute exacerbation
日本語
PaO2/FIO2、検査値(KL-6、SP-A、SP-D、LDH、CRP)
英語
PaO2/FIO2,Laboratory values(KL-6,SP-A,SP-D,LDH,CRP)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群 シベレスタットナトリウム投与群
英語
Sivelestat sodium treatment group
日本語
B群 シベレスタットナトリウム非投与群
英語
Non-sivelestat sodium treatment group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
原発性肺癌の予定手術患者で画像上間質性肺炎の所見を有する患者
英語
Patients with image findings of interstitial pneumonia who are scheduled for surgery for primary lung cancer
日本語
1)シベレスタットナトリウムに対して過敏症の既往歴のある患者
2)担当医が不適切と判定した患者
英語
1) Patients with a history of sensitivity to sivelestat sodium
2) Patients judged inappropriate by attending physicians
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 健司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Suzuki |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
呼吸器外科
英語
General Thoracic Surgery
日本語
〒113-8431 東京都文京区本郷3-1-3
英語
1-3, Hongo 3 chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8431, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高持 一矢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuya Takamochi |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
呼吸器外科
英語
General Thoracic Surgery
日本語
〒113-8431 東京都文京区本郷3-1-3
英語
1-3, Hongo 3 chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8431, Japan
03-3813-3111
日本語
その他
英語
Department of Thoracic Surgery Juntendo University School of Medicine
日本語
順天堂大学医学部 呼吸器外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010377
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010377
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |