UMIN試験ID | UMIN000008873 |
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受付番号 | R000010385 |
科学的試験名 | ドライアイ患者に対する、点眼療法による涙液浸透圧への影響に関するオープンラベル並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/18 |
最終更新日 | 2023/09/16 11:03:55 |
日本語
ドライアイ患者に対する、点眼療法による涙液浸透圧への影響に関するオープンラベル並行群間比較試験
英語
The open label parallel intergroup trial about the influence on the tear fluid osmotic pressure by an instillation therapy to dry eye patients
日本語
ドライアイ点眼薬の涙液浸透圧への影響
英語
Influence of the tear fluid osmotic pressure on dry eye's eye drops
日本語
ドライアイ患者に対する、点眼療法による涙液浸透圧への影響に関するオープンラベル並行群間比較試験
英語
The open label parallel intergroup trial about the influence on the tear fluid osmotic pressure by an instillation therapy to dry eye patients
日本語
ドライアイ点眼薬の涙液浸透圧への影響
英語
Influence of the tear fluid osmotic pressure on dry eye's eye drops
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
dry eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ドライアイ患者に点眼液による涙液浸透圧と炎症性サイトカインへの影響
英語
Influence on tear fluid osmotic pressure and inflammatory cytokine by the eye drop to dry eye patients
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
涙液浸透圧
涙液中サイトカイン
英語
tear fluid osmotic pressure inflammatory cytokine
日本語
フルオレセイン角膜染色スコア
リサミングリーン結膜染色スコア
BUT
英語
fluorescein corneal staining score
lissamine corneal staining score
breaking up time
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ヒアルロン酸ナトリウム点眼
英語
sodium hyaluronate eye drop
日本語
レバミピド点眼
英語
Rebamipide eye drop
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・20歳以上の患者(性別不問)
・ドライアイ診断基準(2006年)に基づきドライアイ確定例または疑い例と診断された患者
・入院外来;不問
・文書で同意が得られる患者
英語
A patient aged 20 and over (sex unquestioned)
The patient diagnosed as the example of dry eye decision, or the example of doubt based on dry eye diagnostic criteria (2006)
Hospitalization or visitors; unquestioned
The patient by whom consent is got in written form
日本語
・ドライアイ以外の前眼部疾患を合併している患者
・ステロイド,抗炎症剤,免疫抑制剤を使用している患者
・試験開始時検査から試験薬点眼終了時まで点眼薬(処方薬、OTC薬)の変更が予期される患者
・コンタクトレンズ装用者
・12ヵ月以内に眼手術歴のある患者
・1ヵ月以内に涙点プラグの挿入または外科的涙点閉鎖術を施行した患者
・試験責任医師または試験分担医師が本研究への参加を不適と判断した者
英語
The patient who has merged anterior ocular segment diseases except for dry eye
The patient who is using the patient and the steroid, anti-inflammatory agent, and immunosuppressant
The patient by whom change of eye drops (prescription medicine, OTC medicine) is expected from an inspection till the end of trial drug
The patient for contact lens wearing
The patient who has the eye operation history within 12 months
The patient who enforced insertion of a punctal plug, or a surgical punctal closing way within one month
The patient to whom the examination responsibility doctor or the examination assignment doctor judged the participation in this research to be unsuitable
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Takahashi |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
眼科学教室
英語
Ophthalmology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3822-2131
tutomu@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高瀬 知永 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomonaga Takase |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
治験推進室
英語
IRB
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3822-2131
clinicaltrial@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Ophthalmology
日本語
日本医科大学 眼科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MHLW
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010385
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010385
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |