UMIN試験ID | UMIN000009179 |
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受付番号 | R000010405 |
科学的試験名 | ステント支援脳動脈瘤塞栓術の効果と安全性に関する多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/24 |
最終更新日 | 2012/10/24 04:42:56 |
日本語
ステント支援脳動脈瘤塞栓術の効果と安全性に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Efficacy and Safety of StENt-assisted treatment for CErebral aneurysms
日本語
ESSENCE
英語
ESSENCE
日本語
ステント支援脳動脈瘤塞栓術の効果と安全性に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Efficacy and Safety of StENt-assisted treatment for CErebral aneurysms
日本語
ESSENCE
英語
ESSENCE
日本/Japan |
日本語
脳動脈瘤
英語
Intracranial aneurysm
放射線医学/Radiology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステント(Enterprise VRD)を用いる脳動脈瘤塞栓術の効果と安全性を評価する
英語
To evaluate safety and efficacy of stent assisted embolization of intracranial aneurysm
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
術後2年までの脳動脈瘤と治療に関連する死亡の有無、脳卒中と出血性イベント発現の有無およびそれらの発現までの期間(脳卒中と出血性イベントフリー生存期間)
英語
death, stroke and hemorrhagic event within 2-years after treatment
日本語
1) 術後30日まで、および術後31日から2年までのそれぞれでの脳動脈瘤と治療に関連する死亡、脳卒中、出血性イベントの発現の有無
2) 術後2年までの抗血栓療法およびその変更の有無とそれらの事象までの期間
3) 術後2年までの脳動脈瘤の再開通および再治療の有無とそれらの事象までの期間
4) 術後2年までのステント留置部狭窄および閉塞の有無とそれらの事象までの期間
5) 術後2年までのすべての有害事象およびその程度
英語
1. death, stroke, hemorrhagic event within 30days or between 31days to 2years after treatment
2. any change of anti-thrombotic therapy within 2years after treatment
3. recanalization or re-treatment within 2years after treatment
4. stent stenosis or occlusion within 2years after treatment
5. any adverse event within 2years after treatment
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 ステントを用いた脳動脈瘤塞栓術
2 20歳以上
英語
1. stent assisted embolization of intracranial aneurysm
2. 20 or more years old
日本語
特に設けない
英語
not decided
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井信幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Sakai |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
078-302-4321
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井信幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Sakai |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center general Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
078-302-4321
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その他
英語
Translational Research Informatics, Foundation for Biomedical Research and Innovation
日本語
先端医療振興財団臨床研究情報センター
日本語
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英語
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その他
英語
Foundation for Biomedical Research and Innovation
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先端医療振興財団
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
神戸市立医療センター中央市民病院、先端医療センター、中村記念病院、仙台医療センター、広南病院、新潟大学、富山大学、獨協医科大学越谷病院、順天堂大学、虎の門病院、東京医科歯科大学、千葉大学、千葉県救急医療センター、名古屋大学、岐阜大学、京都大学、大阪大学、国立循環器病研究センター、岡山大学、徳島大学、鳥取大学、山口大学、小倉記念病院、久留米大学、福岡大学、福岡大学筑紫病院
2012 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
ステント(Enterprise VRD)を用いる脳動脈瘤塞栓術の効果と安全性を評価することを目的に、治療前、治療中および治療後に生ずるイベントおよび有害事象を調査し、その頻度、予後、関係する要因を明らかにする。
英語
To evaluate stent assisted embolization of intracranial aneurysm, record information about treatment and any event prospectively.
2012 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010405
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010405
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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