UMIN試験ID | UMIN000008889 |
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受付番号 | R000010430 |
科学的試験名 | トシリズマブコホート研究 トシリズマブ投与関節リウマチ患者における感染症リスクマネージメントの効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/10 |
最終更新日 | 2012/09/10 19:53:59 |
日本語
トシリズマブコホート研究
トシリズマブ投与関節リウマチ患者における感染症リスクマネージメントの効果の検証
英語
Cohort study of infectious disease risk management in Rheumatoid Arthritis patients receiving tocilizumab
日本語
トシリズマブ感染リスクマネージメント研究(ACT4U-study)
英語
Cohort study of infectious disease risk management in Rheumatoid Arthritis patients receiving tocilizumab (ACT4U-study)
日本語
トシリズマブコホート研究
トシリズマブ投与関節リウマチ患者における感染症リスクマネージメントの効果の検証
英語
Cohort study of infectious disease risk management in Rheumatoid Arthritis patients receiving tocilizumab
日本語
トシリズマブ感染リスクマネージメント研究(ACT4U-study)
英語
Cohort study of infectious disease risk management in Rheumatoid Arthritis patients receiving tocilizumab (ACT4U-study)
日本/Japan |
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関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トシリズマブ患者における感染症リスクマネージメントの効果を検証する
英語
To validate the deterrence effect of infectious disease risk management (IDRM) in RA patients with tocilizumab.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
トシリズマブ投与におけるリスクマネージメント下での重篤な感染症発生率
英語
Occurrence frequency of severe infection in RA patients with tocilizumab under the infectious disease risk management.
日本語
・感染症による入院の有無とその期間
・併用薬剤の減量
・24週、48週時の臨床的寛解率推移
(DAS28、CDAI、Boolean index)
英語
Hospitalization for infectious disease and its duration.the reduction dose of disease-modifying antirheumatic drugs. Clinical composite activity indices at 24 and 48weeks (DAS28, CDAI, Boolean index). Persistence rate of tocilizumab at 48weeks
観察/Observational
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ACRの関節リウマチ分類基準(1987年版)を満たす関節リウマチ患者
2)2009年4月から2011年3月の期間に初めてトシリズマブを投与された関節リウマチ患者
英語
1)patients who fulfilled the American College R classification criteria.
2)RA patients administered tocilizumab for the first time between April 2009 and March 2011.
日本語
Steinbrockerの機能分類でClass 4の患者
英語
Patients who had functional class4
Using Steinbrocker criteria
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石ヶ坪 良明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Ishigatsubo |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
病態免疫制御内科学
英語
Dept. of Internal Medicine and Clinical Immunology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama City
045-787-2800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
病態免疫制御内科学
英語
Dept. of Internal Medicine and Clinical Immunology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama City
日本語
その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
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英語
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その他
英語
Chugai pharmaceutical co. ltd.
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中外製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
前向きコホート試験。対照はPMS研究(28週まで報告あり)
CD64,プロカルシトニンを試験開始時および感染症発症時に測定。
英語
Prospective cohort study. PMS study in Japan was utilized as controls.
CD64 counts and procarcitonin were measured at baseline and the onset of infectious events.
2012 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010430
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010430
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |