UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
進行がん患者を対象とした予後予測の指標の再現性の検証試験

英語
Japan Prognostic measurement tools Validation Study: J-ProVal study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
予後予測の指標検証試験

英語
J-ProVal study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
進行がん患者を対象とした予後予測の指標の再現性の検証試験

英語
Japan Prognostic measurement tools Validation Study: J-ProVal study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
予後予測の指標検証試験

英語
J-ProVal study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
進行がん

英語
Advanced cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
緩和ケアチーム（抗がん治療を受けているもの、受けていないもの）、緩和ケア病棟、在宅環境の進行がん患者それぞれにおいて、１）PaP score、PPI、PiPS modelsそれぞれの予測精度を検証すること、２）PaP score、PPI、PiPS modelsの予測精度の比較を行う

英語
To clarify the predictive accuracy of the Palliative Prognostic Score: PaP score, Palliative Prognostic Index: PPI, and Prognosis in Palliative care Study predictor models: PiPS models.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
予測精度

英語
Predictive values

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生命予後

英語
Survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 年齢20歳以上の患者
2) 組織診断、細胞診断、臨床診断のいずれかによって局所進行・遠隔転移のあることが診断されているがん患者
3) 緩和ケアチームが関与し一般病棟に入院中、緩和ケア病棟に入院中、または、在宅で緩和医療を受けている患者

英語
1 Adult
2 Cancer patients with locally advanced or metastasis
3) Receiving specialized pallaitive care services

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

2150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	馬場 美華

英語

名
ミドルネーム
姓	Mika Baba

所属組織/Organization

日本語
彩都友紘会病院

英語
Saito Yukoukai Hospital

所属部署/Division name

日本語
緩和ケア科

英語
Pallaitive Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨木市彩都あさぎ7-2-18

英語
7-2-18 Saitoasagi, Ibaragi

電話/TEL

0726416898

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	馬場 美華

英語

名
ミドルネーム
姓	Mika Baba

組織名/Organization

日本語
彩都友紘会病院

英語
Saito Yukoukai Hospital

部署名/Division name

日本語
緩和ケア科

英語
Pallaitive Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨木市彩都あさぎ7-2-18

英語
7-2-18 Saitoasagi, Ibaragi

電話/TEL

0726416898

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mmika@s9.dion.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saito Yukoukai Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
彩都友紘会病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Health, Lavor and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働科学研究費補助金がん臨床研究事業「がん対策に資するがん患者の療養生活の質の評価方法の確立に関する研究」班

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
None

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

彩都友紘会病院
手稲渓仁会病院
旭川医科大学病院
弘前大学医学部附属病院
山形大学医学部付属病院
三井記念病院
帝京大学医学部
日本医科大学附属病院
横浜市立市民病院
筑波大学附属病院
亀田総合病院
静岡済生会総合病院
聖隷浜松病院
聖隷三方原病院
名古屋医療センター
済生会松阪総合病院
和歌山県立医科大学附属病院
大阪府立成人病センター
大阪医療センター
近畿中央胸部疾患センター
三菱京都病院
松江市立病院
福山市民病院
九州がんセンター
社会医療法人友愛会　南部病院
東札幌病院
東北大学病院
聖路加国際病院
都立駒込病院
東芝病院
東京厚生年金病院
つくばセントラル病院
筑波メディカルセンター病院
国立がん研究センター東病院
施設
新生病院
静岡県立静岡がんセンター
聖隷三方原病院
小牧市民病院
名古屋掖済会病院
藤田保健衛生大学　七栗サナトリウム
淀川キリスト教病院
大阪市立総合医療センター
ガラシア病院
社会保険神戸中央病院
岡山済生会総合病院
藤井政雄記念病院
緩和クリニック・恵庭
ＫＫＲ札幌医療センター
いまいホームケアクリニック
仙台往診クリニック
岡部医院　
ふくしま在宅緩和ケアクリニック
要町病院　要町ホームケアクリニック
湘南国際村クリニック
めぐみ在宅クリニック
川崎市立井田病院かわさき総合ケアセンター
ピースクリニック中井
大和クリニック
あおぞら診療所
宍戸内科医院
ひだまり診療所
佐久総合病院
坂の上ファミリークリニック
すぎもと在宅医療クリニック
大阪北ホームケアクリニック
千里ペインクリニック
医療法人出水クリニック
関本クリニック
ホームケアクリニックこうべ
施設
しんじょう医院
ひまわり在宅クリニック

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

09

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

08

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

08

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

05

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

08

月

07

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
サブグループ解析中

英語
under sub group analysis

登録日時/Registered date

2012

年

09

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

09

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010432

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