UMIN試験ID | UMIN000008905 |
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受付番号 | R000010446 |
科学的試験名 | 活動期潰瘍性大腸炎に対する白血球除去療法の施行回数による緩解維持効果の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/13 |
最終更新日 | 2012/09/12 11:17:03 |
日本語
活動期潰瘍性大腸炎に対する白血球除去療法の施行回数による緩解維持効果の探索的研究
英語
Assessment of remission maintenance effect of leukocytapheresis for ulcerative colitis
日本語
活動期潰瘍性大腸炎に対する白血球除去療法の施行回数による緩解維持効果の探索的研究
英語
Assessment of remission maintenance effect of leukocytapheresis for ulcerative colitis
日本語
活動期潰瘍性大腸炎に対する白血球除去療法の施行回数による緩解維持効果の探索的研究
英語
Assessment of remission maintenance effect of leukocytapheresis for ulcerative colitis
日本語
活動期潰瘍性大腸炎に対する白血球除去療法の施行回数による緩解維持効果の探索的研究
英語
Assessment of remission maintenance effect of leukocytapheresis for ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
LCAP施行回数による緩解維持期間について比較する。
英語
This study is aimed to evaluate effects of remission maintenance by leukocytapheresis (LCAP).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
緩解維持期間
英語
Duration of remission maintained (days)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
LCAP療法を1クール5回施行する(1クール群)。
英語
Patients treated with leukocytapheresis more than once per week, total 5 sessions.
日本語
LCAP療法を2クール10回実施する(2クール群)。
英語
Patients treated with leukocytapheresis more than once per week, total 10 sessions.
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①厚生労働省特定疾患・難治性炎症性腸管障害調査研究班による診断基準に基づき、難治性潰瘍性大腸炎と診断された患者
②Trueloveらの重症度判定で中等症以上の患者
英語
1. Patients with refractory (steroid resistant or steroid dependent), active ulcerative colitis.
2. More than moderate active ulcerative colitis.
日本語
①18歳未満の患者
②血液データとして、白血球数3000/mm3未満、血小板数10万/mm3未満のいずれかに該当する患者
③アレルギー(メシル酸ナファモスタットなどの薬剤アレルギーも含む)の既往症や過敏反応の経験のある患者、またはその恐れのある患者
④重篤な心血管系疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、代謝性疾患、神経筋疾患、感染症のある患者
⑤アンジオテンシン変換酵素阻害剤を服用中の患者
⑥最高血圧 80 mmHg以下の低血圧症の患者
⑦妊婦または妊娠している可能性のある患者
英語
1. Patients under 18 y.o.
2. Patients with either white blood cell count of less than 3,000/mm3, or platelet count of less than 100,000/mm3.
3. Patients with allergic anamnesis or experience or the fear of allergic hypersensitivity reaction.
4. Patients with serious infection or cardiovascular disease or liver disease or kidney disease or respiratory disease or metabolic disease neurologic disease.
5. Patients having received inhibitor of angiotensin converting enzyme.
6. Patients with hypotension (less than maximal blood pressure 80mmHg)
7. Patients who are pregnant or possibly pregnant.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白井 孝之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Shirai |
日本語
東海大学医学部付属八王子病院
英語
Tokai University Hachioji Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology, Internal medicine
日本語
東京都八王子市石川町1838
英語
1838, Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo.
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東海大学医学部付属八王子病院
英語
Tokai University Hachioji Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology, Internal medicine
日本語
東京都八王子市石川町1838
英語
1838, Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo.
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その他
英語
Tokai University Hachioji Hospital
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東海大学医学部付属八王子病院
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英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2008 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010446
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010446
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |