UMIN試験ID | UMIN000008915 |
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受付番号 | R000010456 |
科学的試験名 | 動脈性勃起障害に対する薬剤溶出型ステントを用いた血管内治療の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/18 |
最終更新日 | 2013/09/30 18:09:54 |
日本語
動脈性勃起障害に対する薬剤溶出型ステントを用いた血管内治療の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and feasibility of endovascular therapy with drug-eluting stents for patients with arteriogenic erectile dysfunction
日本語
動脈性勃起障害に対する血管内治療の検討
英語
Endovascular therapy for erectile dysfunction
日本語
動脈性勃起障害に対する薬剤溶出型ステントを用いた血管内治療の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and feasibility of endovascular therapy with drug-eluting stents for patients with arteriogenic erectile dysfunction
日本語
動脈性勃起障害に対する血管内治療の検討
英語
Endovascular therapy for erectile dysfunction
日本/Japan |
日本語
勃起障害
英語
erectile dysfunction
循環器内科学/Cardiology | 泌尿器科学/Urology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
動脈硬化性勃起障害患者において薬剤溶出型ステントを用いた血管内治療の有効性と安全性を評価する。
英語
To investigate the efficacy and safety of endovascular therapy with drug-eluting stents in patients with arteriogenic erectile dysfunction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
ステント留置後6ヶ月後までの有効性。毎月1回の外来診察において (IIEF5)を用いた自覚症状評価を行い、6か月後までの最高スコアについて治療前と比較し改善が得られたかを評価する。
英語
Efficacy of endovascular therapy within 6 months. The maximum score in monthly investigation of International Index of Erectile Function 5 (IIEF5, a well-known subjective classification of ED) will be compared with baseline.
日本語
ステント留置後6ヶ月時点での有効性。毎月1回の外来診察において IIEF5を用いた自覚症状評価を行い、6か月後までの最高スコアについて治療前と比較し改善が得られたかを評価する。
英語
Efficacy of endovascular therapy at 6 months. The IIEF5 score at 6th month will be compared with baseline.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
狭窄した骨盤部動脈(おもに下陰部動脈)に対する血管内治療と薬剤溶出型ステント留置。
英語
Endocvascular therapy including drug-eluting stent implantation to stenosed or occluded pelvic arteries (mainly inferior pudendal arteries).
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1. 中等症以上のED(IIEF5による初期評価で12点未満)を有する者
2. 造影CTにより勃起関連動脈の狭窄が指摘され動脈性EDと診断される者
英語
1. Patients with moderate or severe ED (IIEF more than / equal 12 at baseline)
2. Patients with stenotic or occluded erectile associated arteries detected by contrast enhanced computed tomography
日本語
1. 外傷性、医原性や性腺機能異常など動脈硬化性以外のEDの要因が明らかな者
2. 血行再建されていない腸骨動脈領域の有意狭窄または閉塞を有する者
3. 腸骨動脈領域の血行再建により患側の内腸骨動脈の入口部にステントを留置している者
4. 腸骨動脈領域の外科的血行再建の既往を有する者
5. ステント留置後の抗血小板2剤併用療法を継続できない者
6. 虚血が証明され血行再建されていない冠動脈疾患を有する者
7. 左室駆出率40%未満の慢性心不全を有する者
8. 重篤な腎機能障害を有するまたは血清Cre2.0mg/dLを超える者
英語
1. Patients with known other etiologies of ED
2. Untreated stenotic / occluded lesions in iliac arteries
3. Jailed internal iliac arteries by stents implanted in common / external iliac arteries
4. History of surgical treatment of iliac arteries
5. Patients with controversy for or poor adherence to dual antiplatelet therapy
6. Patients with untreated coronary artery disease
7. Patients with left ventricular dysfuinction (LVEF less than 40%)
8. Patients with severe chronic kidney disease (eg. serum creatinine level more than 2.0mg/dL)
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 曜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yo Iwata |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku Chiba city Chiba
0432262340
yoiwata-chiba@umin.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 曜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yo Iwata |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
冠動脈疾患治療部
英語
Center for Cardiovascular Interventions
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuoku Chiba
0432262340
yoiwata-chiba@umin.org
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010456
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010456
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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