UMIN試験ID | UMIN000008918 |
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受付番号 | R000010460 |
科学的試験名 | 高齢者多発性骨髄腫に対する低用量レナリドマイド/デキサメサゾン併用療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/14 |
最終更新日 | 2012/09/14 14:32:48 |
日本語
高齢者多発性骨髄腫に対する低用量レナリドマイド/デキサメサゾン併用療法
英語
Low dose of lenalidomide and dexamethasone therapy for eldery multiple myeloma
日本語
高齢者多発性骨髄腫に対するmini-Rd療法
英語
Mini-Rd for eldery multiple myeloma
日本語
高齢者多発性骨髄腫に対する低用量レナリドマイド/デキサメサゾン併用療法
英語
Low dose of lenalidomide and dexamethasone therapy for eldery multiple myeloma
日本語
高齢者多発性骨髄腫に対するmini-Rd療法
英語
Mini-Rd for eldery multiple myeloma
日本/Japan |
日本語
難治性または再発性の症候性多発性骨髄腫
英語
Refractory or relapsed symptomatic multiple myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者難治性骨髄腫に対する低用量レナリドマイド/デキサメサゾンを用いた治療法の有効性を検討する。
英語
To clarify the efficacy of low dose of lenalidomide and dexamethasone therapy for elderly refractory multiple myeloma
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始後1年以内の部分寛解達成率
英語
Partial remission rate within a year after the therapy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レナリドマイド 5mg/日×21日+デキサメサゾン8mg/日×4日(週1日投与)を1サイクルとし、以降同じ治療を繰り返す。投与サイクル数は規定しない。
英語
Patients were administrated with lenalidomide of 5 mg per day for 21 days and dexamethasone of 8 mg per day weekly for a cycle of 28 days. Numbers of cycle are not determined.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・難治性または再発性の症候性多発性骨髄腫。
・登録時の年齢が70歳以上の症例。または、70歳未満で感染症の既往などの理由により、従来のレナリドマイドの投与量に耐えられないと判断された症例。
・本臨床研究につき、説明のうえ文書による同意が得られた被験者。
英語
*Refractory or relapsed symptomatic multiple myeloma
*patient must be 70 or more than 70 years old at registration, or patients age of lower than 70 are also included if they are considered to be intolerable for ordinary treatment of lenalidomide because of the comorbidities such as previously infectious disease.
*Patient must be informed consent with their signature.
日本語
・本研究において使用する薬剤に対して過敏症の既往がある症例
・活動性の感染症を有する症例
・研究担当医師が不適当と判断した症例
英語
*Patients who have allergy for the drugs used in this study
*Patients who have active infectious disease
*Patients who are decided as inappropriate by corresponding doctor.
26
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 祥子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachiko Kimura |
日本語
市立西脇病院
英語
Nishiwaki municipal hospital
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
兵庫県西脇市下戸田652番地の1
英語
652-1, shimotoda, nishiwaki , Hyogo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 衣笠 千穂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiho Kinugasa |
日本語
市立西脇病院
英語
Nishiwaki municipal hospital
日本語
総務課
英語
management division
日本語
英語
kminagaw@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nishiwaki municipal hospital
日本語
西脇市立西脇病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
N.A.
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010460
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010460
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |