UMIN試験ID | UMIN000008935 |
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受付番号 | R000010473 |
科学的試験名 | 母子感染予防における児へのAZT投与回数の変更についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/17 |
最終更新日 | 2023/03/27 14:24:14 |
日本語
母子感染予防における児へのAZT投与回数の変更についての研究
英語
The study of the new regimen of the AZT administration to the neonate for preventing HIV mother-to-child transmission
日本語
HIV母子感染予防におけるAZT2mg/kg4回投与法と4mg/kg2回投与法の比較試験
英語
Comparative analysis of the effectiveness and safety between two regimens; AZT 2mg/kg four times a day for 6 weeks (previous regimen) and AZT 4mg/kg twice a day for 6 weeks (new regimen)
日本語
母子感染予防における児へのAZT投与回数の変更についての研究
英語
The study of the new regimen of the AZT administration to the neonate for preventing HIV mother-to-child transmission
日本語
HIV母子感染予防におけるAZT2mg/kg4回投与法と4mg/kg2回投与法の比較試験
英語
Comparative analysis of the effectiveness and safety between two regimens; AZT 2mg/kg four times a day for 6 weeks (previous regimen) and AZT 4mg/kg twice a day for 6 weeks (new regimen)
日本/Japan |
日本語
後天性免疫不全症候群
英語
HIV
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HIV陽性妊婦から出生した新生児に対するAZT4mg/kg2回投与下における、その有効性と安全性の検討
英語
We examine the effectiveness and safety in the new regimen, AZT 4mg/kg twice a day for 6 weeks, in the neonate who was born from HIV-positive mother.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
①母子感染の有無:1歳6か月時点でのHIV感染の有無
②骨髄抑制の程度:投与開始から投与終了後1~3か月での血色素量、白血球数(好中球数)、血小板数の最低値
英語
1)HIV transmission at 1 year and 6 month: HIV antibody detection
2)The degree of born marrow suppression: The minimum number of hemoglobin, white blood cell, neutrophile count, platelet between initial AZT administration and 1 or 2 months after completion.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対象に対し、4mg/kg1日2回のAZTを6週間投与する。
*AZTの投与期間は通常6週間とするが、対象へのHIV感染が認められた場合や可能性の疑いが濃厚な場合は、延長する可能性がある。
英語
The neonates are given 4mg/kg of AZT twice a day for 6 weeks orally/intravenously
Extension criteria
The neonates who receive HIV or suspected HIV infection
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 日/days-old | 以上/<= |
30 | 日/days-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①当院においてHIV陽性妊婦より出生した児
②本研究の参加にあたり十分な説明の後、代諾者からの自由意志による文書同意が得られた児
英語
1)The neonates who are born by HIV positive mother in National Center for Global Health and Medicine (NCGM)
2)The agreement was obtained from the HIV positive mother after verbal explanation of the purposes of the study.
日本語
研究参加に同意が得られなかった児。
英語
The mother rejects the agreement for this study.
12
日本語
名 | 田中 |
ミドルネーム | |
姓 | 瑞恵 |
英語
名 | Mizue |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for
Global Health and Medicine
日本語
小児科
英語
pediatric
1628655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama,Shinjuku-ku,Tokyo162-8655 JAPAN
03-3202-7181
mitanaka@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | 田中 |
ミドルネーム | |
姓 | 瑞恵 |
英語
名 | Mizue |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
小児科
英語
pediatric
1628655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama,Shinjuku-ku,Tokyo162-8655 JAPAN
03-3202-7181
mitanaka@hosp.ncgm.go.jp
日本語
その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立国際医療研究センター病院
日本語
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英語
日本語
無し
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立国際医療研究センター病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama,Shinjuku-ku,Tokyo162-8655 JAPAN
03-3202-7181
rinrijm@hosp.ncgm.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010473
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010473
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |