UMIN試験ID | UMIN000008949 |
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受付番号 | R000010493 |
科学的試験名 | 婦人科開腹術の術後鎮痛のためのレボブピバカイン持続注入による腹横筋膜面ブロック~持続または単回ブロックの二重盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/01 |
最終更新日 | 2013/08/09 13:01:07 |
日本語
婦人科開腹術の術後鎮痛のためのレボブピバカイン持続注入による腹横筋膜面ブロック~持続または単回ブロックの二重盲検比較試験
英語
Analgesic effect of the continuous bilateral transversus abdominis plane block using levobupivacaine after gynecological laparotomy; continuous block versus single-injection block.A double-blind trial.
日本語
婦人科開腹術の術後鎮痛のためのレボブピバカイン持続注入による腹横筋膜面ブロック~持続または単回ブロックの二重盲検比較試験
英語
Analgesic effect of the continuous bilateral transversus abdominis plane block using levobupivacaine after gynecological laparotomy; continuous block versus single-injection block.A double-blind trial.
日本語
婦人科開腹術の術後鎮痛のためのレボブピバカイン持続注入による腹横筋膜面ブロック~持続または単回ブロックの二重盲検比較試験
英語
Analgesic effect of the continuous bilateral transversus abdominis plane block using levobupivacaine after gynecological laparotomy; continuous block versus single-injection block.A double-blind trial.
日本語
婦人科開腹術の術後鎮痛のためのレボブピバカイン持続注入による腹横筋膜面ブロック~持続または単回ブロックの二重盲検比較試験
英語
Analgesic effect of the continuous bilateral transversus abdominis plane block using levobupivacaine after gynecological laparotomy; continuous block versus single-injection block.A double-blind trial.
日本/Japan |
日本語
婦人科悪性腫瘍開腹術を予定しており骨盤リンパ節郭清術を行う可能性がある患者
英語
Patients who are scheduled for laparotomy in gynecologic cancer and may have pelvic lymph node biopsy or dissection.
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
周術期抗凝固療法を行う婦人科開腹術患者に対し持続注入法の腹横筋膜面ブロックを行った時の術後鎮痛効果を単回注入法と比較する
英語
We will test the hypothesis that the continuous bilateral transversus abdominis plane block may decrease postoperative pain compared with single-injection block after laparotomy in gynecologic cancer patient who receive perioperative anticoagulation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術当日夜、術後1日目午前、および夕の体動時・安静時疼痛スケール(Visual Analog Scale、VAS)
英語
Visual Analogue Scale (VAS) pain scores at rest and at mobilization after 6,15 and 24hours postoperation.
日本語
1.術後1日目朝観察者訪室時までの嘔気嘔吐の有無
2.術後1日目朝観察者訪室時の眠気の訴えの有無
3.術後1日目朝観察者訪室時までのフェンタニル総投与量および時間当りの投与量
4.術後1日目朝観察者訪室時までの補助鎮痛薬の使用回数
5.術後1日目朝観察者訪室時までの局所麻酔薬中毒の有無
6.手術室退室時、術後1日目観察者訪室時点のフェンタニル効果部位濃度
英語
1.Incidence of nausea and vomitting
2.Incidence of drousiness
3.Postoperative fentanyl consumption
4.Additional analgesics
5.Ocurrence of local anesthetic intoxication
6.Effect site concentration of fentanyl at the discharge from operating room and at the visit
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver |
日本語
超音波ガイド下に腹横筋膜面ブロックを行い、カテーテルを留置し術後レボブピバカインの持続注入を行う。
英語
Patients will receive ultrasound-guided transversus abdominis plane block.They will receive analgesia through a catheter placed into transversus abdominis plane and connected to levobupivacaine infusion after surgery.
日本語
超音波ガイド下にレボブピバカイン単回注入による腹横筋膜面ブロックを行う。
英語
Patients will receive ultrasound-guided transversus abdominis plane block by levobupivacaine single-injection.
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1.大阪大学医学附属病院で婦人科悪性腫瘍手術を予定しており骨盤リンパ節郭清術を行う可能性がある患者
2.深部静脈血栓症予防目的で周術期ヘパリン皮下投与を行い、硬膜外麻酔を施行できない患者
3.本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1.Patients who are scheduled for laparotomy in gynecologic cancer and may have pelvic lymph node biopsy or dissection in Osaka University Hospital
2.Patients who receive subcutaneous heparin for prophylaxis of deep venous thrombosis and cannot receive epidural anesthesia
3. Patients who can give written informed consent
日本語
1.米国麻酔科学会(ASA)分類3以上のリスクがある患者
2.局所麻酔薬アレルギーのある患者
3.術前から腹部に疼痛のある患者、慢性疼痛のため投薬を必要とする患者
4.重篤な神経麻痺・重篤な神経疾患を有する患者
5.その他、担当医より研究対象として不適当であると判断した患者
英語
1.Patinets who have risk factor in American Society of Anesthesiologists physical status over 3
2.Patinets who are allergic to local anesthetics
3.Pantients who have abdominal pain before surgery or use analgetic drugs for chronic pain
4.Patients who have severe paralysis or severe neurologic disease
5.Patients who are regarded ineligible by doctors with any other reasons
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 晶 カール |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sho Carl Shibata |
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
麻酔・集中治療医学講座
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
日本語
吹田市山田丘2-2-E7
英語
E7-2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 晶 カール |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sho Carl Shibata |
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
麻酔・集中治療医学講座
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
日本語
吹田市山田丘2-2-E7
英語
E7-2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3313
日本語
その他
英語
Osaka University Hospital
日本語
大阪大学医学部附属病院
日本語
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
大阪大学医学部附属病院
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010493
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010493
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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