UMIN試験ID | UMIN000008965 |
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受付番号 | R000010514 |
科学的試験名 | 食事療法・運動療法または経口血糖降下薬で治療中の2型糖尿病を対象とした体系的自己血糖測定の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/01 |
最終更新日 | 2017/06/01 19:40:02 |
日本語
食事療法・運動療法または経口血糖降下薬で治療中の2型糖尿病を対象とした体系的自己血糖測定の有用性に関する研究
英語
The efficacy of structured self-monitoring of blood glucose (SMBG)on glycemic control in non-insulin treated type 2 diabetes
日本語
体系的自己血糖測定研究
英語
Structured SMBG Study
日本語
食事療法・運動療法または経口血糖降下薬で治療中の2型糖尿病を対象とした体系的自己血糖測定の有用性に関する研究
英語
The efficacy of structured self-monitoring of blood glucose (SMBG)on glycemic control in non-insulin treated type 2 diabetes
日本語
体系的自己血糖測定研究
英語
Structured SMBG Study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体系的自己血糖測定が、食事療法・運動療法または経口血糖降下薬で治療中の2型糖尿病患者において、血糖コントロールの改善に寄与するか検討する
英語
To evaluate the efficacy of structured SMBG on glycemic control in non-insulin treated type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
6か月後のHbA1c変化量
英語
Change in HbA1c in 6 months
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
体系的自己血糖測定
英語
structured SMBG
日本語
通常自己血糖測定
英語
Routine SMBG
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.食事療法・運動療法のみ、または、経口血糖降下薬で治療中2型糖尿病患者
2.登録時の年齢が20歳以上の患者
3.性別不問
4.糖尿病罹病期間が6か月以上の患者
5.直近2ヵ月のHbA1c値が6.5%以上、8.5%未満の患者
6.直近2ヵ月間で0.5%以上の改善がない患者
7.過去3ヵ月以上自己血糖測定を施行していない患者
8.本研究参加について本人から文書で同意が得られた患者
英語
1. diet, exercise, and/or OHA-treated type 2 diabetes
2. Age >= 20
3. male and female
4. diabetes duration >= 6 months
5. 6.5% <= HbA1c < 8.5%
6. No improvement of HbA1c > 0.5% in 2 months
7. No SMBG performance in 3 months
8. Informed consent
日本語
1. インスリンおよびGLP-1受容体作動薬で治療中の患者
2.妊娠中および妊娠を希望する患者
3.登録時の年齢が20歳未満の患者
4.糖尿病罹病期間が6ヵ月未満の患者
5.直近3ヵ月で自己血糖測定を施行中か経験のある患者
6.自己血糖測定を患者自身で行うことができない患者
7.理解力の低下、精神状態の不安定、アルコール依存症、手技上の困難等により研究への参加が困難と考えられる患者
8.異常ヘモグロビン症の患者
9.重篤な肝機能障害、腎機能障害、視覚障害、心機能障害など、重度の合併症を有する患者
10.悪性腫瘍を合併している患者
11.過去2ヵ月間に経口血糖降下薬の治療変更があった患者
12.その他担当医師が本研究に対して不適当と判断した患者
英語
1. insulin or GLP-1 receptor agonists-treated patients
2. pregnancy
3. alcoholism, depression, mental diseases
4. Abnormal Hemoglobin
5. Severe complications and comorbidities
6. Malignancy
7. Treatment changes in 2 months
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲垣暢也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuya Inagaki |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
糖尿病・栄養内科
英語
Department of Diabetes and Clinical Nutrition
日本語
京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Syogoin Kawaramachi Sakyo-ku Kyoto
075-751-3560
harasima@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原島伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Harashima |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
糖尿病・栄養内科
英語
Department of Diabetes and Clinical Nutrition
日本語
京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Syogoin Kawaramachi Sakyo-ku Kyoto
075-751-3560
harasima@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
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京都大学
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英語
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京都大学
英語
Kyoto University
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その他/Other
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010514
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010514
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |