UMIN試験ID | UMIN000008969 |
---|---|
受付番号 | R000010519 |
科学的試験名 | エピネフリン添加によるリドカインの局所麻酔作用時間と作用範囲に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/24 |
最終更新日 | 2014/09/22 22:45:35 |
日本語
エピネフリン添加によるリドカインの局所麻酔作用時間と作用範囲に関する検討
英語
Study of the local-anesthetic-effect time and the range of a lidocaine with epinephrine
日本語
リドカインの局所麻酔作用時間と作用範囲に関する検討
英語
Study of the local-anesthetic-effect time and the range of a lidocaine
日本語
エピネフリン添加によるリドカインの局所麻酔作用時間と作用範囲に関する検討
英語
Study of the local-anesthetic-effect time and the range of a lidocaine with epinephrine
日本語
リドカインの局所麻酔作用時間と作用範囲に関する検討
英語
Study of the local-anesthetic-effect time and the range of a lidocaine
日本/Japan |
日本語
疾患のない健康なボランティア
英語
A healthy volunteer without a sickness
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
8万倍および20万倍エピネフリンを添加したリドカインに対し、エピネフリンを添加しないリドカインの間で、麻酔の作用時間および作用範囲を比較検討し、薬剤分布の観点からエピネフリン添加による作用時間延長と作用範囲との関連を明らかにして、歯科治療においてより適切な局所麻酔薬の施行の実現を目的としている。
英語
The purpose of this study is realization of an operation of a more suitable local anesthetic in dental treatment.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
左側上下顎犬歯(神経の有無は問わない)の根尖相当部歯肉に各試験溶液1 mLを傍骨膜麻酔法で注入.6 mmの2点識別が可能かどうかによって、施行から10分ごとの作用範囲を記録.ピンプリック法で口唇の痛覚が回復するまでの時間を記録.2時間30分もしくは知覚が検討前と同様なレベルに回復するまで、記録を行い終了.終了時に正面顔貌写真を撮影し、各測定時のマーキングを元に作用範囲の変化を評価.
英語
It is each test solution 1 mL to the root-tip equivalent part gingival of a left-side up-and-down jaw fang.Until it recovers the range in every 10 minutes from an operation using the 2-point-discrimination method of transfusion .6 mm on the same level as record . 2-hour and 30 minutes, or perception's time until sense of pain of labia oris is recovered by record . Pinprick method study-before by a side periosteum narcosis,It recorded, the front masque photography was taken at the time of the termination of termination ., and the variation of the range was evaluated based on marking at the time of each measure.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
日本語
・8万倍エピネフリン添加2%リドカイン
・2%リドカイン;市販のアンプル
・20万倍エピネフリン添加2%リドカイン;体積比にして市販の8万倍エピネフリン添加2%リドカインカートリッジ:市販の2%リドカイン(エピネフリンなし)アンプルを2:3の割合で混合して作製する
英語
2%lidocaine, 2%lidocaine with 1/80000epinehrine, 2%lidocaine with 1/200000epinehrine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢:20~40歳までの上記の健康なボランティアを対象に行う。
英語
The healthy volunteer up to 20-40 years old
日本語
①局所麻酔薬等にアレルギーがある者
②循環器系の疾患を有する者
③糖尿病を有する者
④甲状腺機能亢進症を有する者
⑤重度の肝機能障害・腎機能障害を有する者
⑥その他試験担当医師が不適と判断した者
英語
(1) Those who have an allergy in a local anesthetic
(2) Those who have a sickness of the circulatory system
(3) Those who have a sugar diabetes
(4) Those who have a toxic goiter
(5) Those who have serious hepatic function disorder and renal impairment
(6) In addition, those who judged that a test doctor in attendance was unsuitable
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山武志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Yokoyama |
日本語
九州大学
英語
Kyushu university
日本語
大学院歯学研究院口腔顎顔面病態学講座歯科麻酔学分野
英語
Department of Dental Anesthesiology Faculty of Dental Science
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka
092-642-6480
yokoyama@dent.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原茂樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeki Fujiwara |
日本語
九州大学
英語
Kyushu university
日本語
大学院歯学研究院口腔顎顔面病態学講座歯科麻酔学分野
英語
Department of Dental Anesthesiology Faculty of Dental Science
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka
092-642-6480
fujiwara@dent.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Dental Anesthesiology Faculty of Dental Science
日本語
大学院歯学研究院口腔顎顔面病態学講座歯科麻酔学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyushu university
日本語
九州大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010519
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010519
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |