UMIN試験ID | UMIN000009292 |
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受付番号 | R000010522 |
科学的試験名 | 頭頸部がん患者に対するアセトアミノフェンの有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/08 |
最終更新日 | 2019/08/22 14:26:49 |
日本語
頭頸部がん患者に対するアセトアミノフェンの有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of acetaminophen in the treatment of patients with head and neck cancer
日本語
頭頸部がん患者に対するアセトアミノフェン
英語
Acetaminophen in the treatment of patients with head and neck cancer
日本語
頭頸部がん患者に対するアセトアミノフェンの有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of acetaminophen in the treatment of patients with head and neck cancer
日本語
頭頸部がん患者に対するアセトアミノフェン
英語
Acetaminophen in the treatment of patients with head and neck cancer
日本/Japan |
日本語
頭頸部がん
英語
Head and neck cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
日本人の頭頸部がん患者における疼痛に対するアセトアミノフェンの有効性ならびに安全性を、エトドラクと比較検討する。
英語
To compare the efficacy and safety of acetaminophen and etodolac in pain management of Japanese patients with head and neck cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
食事中における痛みの強さ(ペインスコア)
英語
Pain scores while eating
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アセトアミノフェン
英語
Acetaminophen
日本語
エトドラク
英語
Etodolac
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
日本人患者で
1.頭頸部がんと診断された。
2.化学放射線療法実施中。
3.粘膜炎による痛み(NRS1~6)を訴える。
4.まだ鎮痛薬を処方されていない。
5.非オピオイド鎮痛薬の効果が期待される。
6.経口摂取可能。
7.本研究の参加にあたり、患者本人による文書同意が得られる。
英語
Japanese patients who
1.were diagnosed as having head and neck cancer.
2.are undergoing chemoratiotherapy.
3.are complaining of pain (NRS1-6) caused by mucositis.
4.have not taken analgesic agents yet.
5.are thought to be relieved by non-opioid analgesics.
6.can take analgesic agents orally.
7.can give written informed consent.
日本語
1.消化性潰瘍のある患者
2.重篤な血液の異常のある患者
3.重篤な肝障害のある患者
4.重篤な腎障害のある患者
5.重篤な心機能不全のある患者
6.アセトアミノフェンまたはエトドラクに対し過敏症のある患者
7.妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性がある女性
8.担当医師が患者として不適当と判断した患者
英語
1.Patients with peptic ulcer
2.Patients with severe blood disorder
3.Patients with severe liver dysfunction
4.Patients with severe renal dysfunction
5.Patients with severe cardiac dysfunction
6.Patients with known hypersensitivity to acetaminophen or etodolac
7.Female patients who are pregnant, lactating or possibly pregnant
8.Patients who are judged inappropriate for the clinical trial by attending physician
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 賢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ichi Kaneko |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-801-7711
kkaneko@ba2.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 賢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ichi Kaneko |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-801-7711
kkaneko@ba2.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of Otolaryngology, Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院耳鼻咽喉科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010522
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010522
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |