UMIN試験ID | UMIN000008985 |
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受付番号 | R000010536 |
科学的試験名 | 安定期腎移植患者の免疫抑制療法におけるタクロリムス徐放剤とミコフェノール酸モフェチルの1日1回投与に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/26 |
最終更新日 | 2014/09/26 10:25:39 |
日本語
安定期腎移植患者の免疫抑制療法におけるタクロリムス徐放剤とミコフェノール酸モフェチルの1日1回投与に関する研究
英語
Studies on the once daily dosing immunosuppressive therapy of tacrolimus extended release and mycophenolate mofetil in maintenance kidney transplant patients
日本語
タクロリムス徐放剤とミコフェノール酸モフェチルの1日1回投与に関する研究
英語
Studies on the once daily dosing immunosuppressive therapy of tacrolimus extended release and mycophenolate mofetil
日本語
安定期腎移植患者の免疫抑制療法におけるタクロリムス徐放剤とミコフェノール酸モフェチルの1日1回投与に関する研究
英語
Studies on the once daily dosing immunosuppressive therapy of tacrolimus extended release and mycophenolate mofetil in maintenance kidney transplant patients
日本語
タクロリムス徐放剤とミコフェノール酸モフェチルの1日1回投与に関する研究
英語
Studies on the once daily dosing immunosuppressive therapy of tacrolimus extended release and mycophenolate mofetil
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
Chronic renal failure
腎臓内科学/Nephrology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ミコフェノール酸モフェティルを1日1回投与に切替えた際の有効性・安全性を調査すること
英語
To investigate the efficacy and safety of once daily administration of mycophenolate mofetil
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
切替え前3ヶ月間および後3ヶ月間の拒絶反応の発生率
英語
acute rejection rate during 3 months before and 3months after swiching
日本語
切替え前3ヶ月間および後3ヶ月間の血清クレアチニン値
英語
serum creatinine level during 3 months before and 3months after swiching
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミコフェノール酸モフェティル1日1回投与
英語
once daily administration of mycophenolate mofetil
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腎移植後1年以上経過した患者
安定している患者
タクロリムス徐放性カプセル、ミコフェノール酸モフェチルおよびステロイドを服用している患者
ミコフェノール酸モフェチルの投与量が1000mg/日以下となっている患者
説明文書により同意が得られた患者
英語
patients who underwent kidney transplant surgery more than 1 year ago
patients in stable general condition
patients who take tacrolimus, mycophenlate mofetil and steroid
patients who take 1000mg or less mycophenlate mofetil per day
patients with written informed consent
日本語
肝機能障害患者
英語
patiens with liver dysfunction
19
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高原史郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiro Takahara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
先端移植基盤医療学
英語
Department of Advanced Technology for Transplantation
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita-city, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市丸直嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naotsugu Ichimaru |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
先端移植基盤医療学
英語
Department of Advanced Technology for Transplantation
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita-city, Osaka
+81-6-6879-3746
日本語
その他
英語
Department of Advanced Technology for Transplantation, Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科先端移植基盤医療学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
10287
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
173
日本語
井上病院
英語
Inoue Hospital
Osaka University Hospital, Inoue Hospital
2012 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010536
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010536
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |