UMIN試験ID | UMIN000008989 |
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受付番号 | R000010541 |
科学的試験名 | 維持期腎移植患者におけるカンデサルタンからアジルサルタンへの切り替えによる尿タンパク減少効果および忍容性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/09 |
最終更新日 | 2017/05/22 17:40:26 |
日本語
維持期腎移植患者におけるカンデサルタンからアジルサルタンへの切り替えによる尿タンパク減少効果および忍容性の検討
英語
Effect and safety of conversion from Candesartan to Azilsartan in renal transplant recipeints
日本語
腎移植患者におけるアジルサルタン切り替え試験
英語
Conversion to Azilsartan in kidney trasnplant recipients
日本語
維持期腎移植患者におけるカンデサルタンからアジルサルタンへの切り替えによる尿タンパク減少効果および忍容性の検討
英語
Effect and safety of conversion from Candesartan to Azilsartan in renal transplant recipeints
日本語
腎移植患者におけるアジルサルタン切り替え試験
英語
Conversion to Azilsartan in kidney trasnplant recipients
日本/Japan |
日本語
高血圧患者
英語
hypertensive patient
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
既存ARBを服用している腎移植後高血圧患者で蛋白尿管理が不十分な患者に対して新規ARBであるアジルサルタンに切り替えを行い蛋白尿減少効果や忍容性を検討する。
英語
To assess beneficial effect and safety of convesrion from Azilsartan from Candesartan in renal translant patients with hypertension and proteinuria
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始時、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の蛋白尿の変化
英語
Urine protein before,3 months,6 months,and 12 months after the conversion
日本語
投与開始時、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月(血圧・アルブミン・クレアチニン・カリウム・ヘモグロビン・レニン・アルドステロン・MCP-1)
英語
Blood pressure,albumin,creatinen,potasium,hemoglubin,plasma renin activity,plasma aldosterone concentarion and MCP-1 before,3 months,6 months,and 12 months after the conversion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アジルサルタン20mg/day 12週間
40mg/day 40週間
英語
20mg Azilsartan qd for 12wks,40mg qd for 40wks
日本語
カンデサルタン12mg/day 52週間
英語
8mg Candesartan qd for 52wks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
外来通院中でカンデサルタン12mgで治療中にもかかわらず蛋白尿コントロールが不十分と主治医が判断した患者
英語
Renal transplant recipients with grater than 200mg/day of urine protein despite of the treatment of 12mg Candesartan qd
日本語
①アジルサルタンに対して過敏症の既往歴の ある患者
②妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある 患者
③その他 担当医師が不適と判断した患者
英語
1)Past medical history of hypersensitivity to azilsartan
2)Pregnant,lactating,and possibly pregnant women and those planning to become pregnant
3)Judged as ineligible by clinical investigators
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田 洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Kakuta |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Greduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2 E4
英語
2-2 E4 Yamada-oka,Suita,Osaka,Japan
06-6879-3531
kakuta@uro.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田 洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Kakuta |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Greduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2 E4
英語
2-2 E4 Yamada-oka,Suita,Osaka,Japan
06-6879-3531
kakuta@uro.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Soryukai Inoue Hospital
日本語
蒼龍会 井上病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010541
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010541
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |