UMIN試験ID | UMIN000009001 |
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受付番号 | R000010557 |
科学的試験名 | 硬膜外少量エピネフリン添加は硬膜外モルヒネの術後掻痒に対する硬膜外ブトルファノールの抗掻痒効果を減少させる。 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/28 |
最終更新日 | 2012/09/28 18:26:42 |
日本語
硬膜外少量エピネフリン添加は硬膜外モルヒネの術後掻痒に対する硬膜外ブトルファノールの抗掻痒効果を減少させる。
英語
Addition of epinephrine spoils anti-pruritic effect of butorphanol against epidural morphine
日本語
エピネフリンとブトルファノールの併用
英語
Co-use of epinephrine and butorphanol
日本語
硬膜外少量エピネフリン添加は硬膜外モルヒネの術後掻痒に対する硬膜外ブトルファノールの抗掻痒効果を減少させる。
英語
Addition of epinephrine spoils anti-pruritic effect of butorphanol against epidural morphine
日本語
エピネフリンとブトルファノールの併用
英語
Co-use of epinephrine and butorphanol
日本/Japan |
日本語
婦人科開腹手術; 複式子宮全摘術、子宮卵管卵巣摘出術および卵管卵巣摘出術
英語
gynecological open surgery; abdominal-hysterectomy, hysterosalpingo-oophorectomy, and salpingo-oophorectomy
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
硬膜外モルヒネの術後掻痒に対する硬膜外ブトルファノールの抗掻痒効果が硬膜外少量エピネフリン添加により影響を受けるかどうかの検討
英語
This study was aimed to elucidate the hypothesis that co-use of epinephrine with anti-pruritic drug should afford further reduction of pruritus associated with epidural morphine after gynecological open surgeries.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
術後24時間での掻痒の有無
英語
Primary endpoint was the incidence of pruritus during the postoperative 24 hours.
日本語
ふらつき、術後嘔気嘔吐、術後痛の程度、およびその他の副作用の有無
英語
The following measures were selected at the secondary endpoint: incidences of dizziness, incidences of postoperative emesis (none, nausea, retching, and vomiting), intensities of postoperative wound pain: Visual analogue scales (VAS, mm: 0 = no pain, 100 = worst pain imaginable, at rest and at coughing), and incidences of side effects.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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コントロール群;術後硬膜外持続注入(2ml/h)、0.2%ロピバカイン100ml+モルヒネ6mg+ブトルファノール2mg
英語
control group was set as patients who received postoperative epidural infusion (2ml/hour) of 0.2% ropivacaine 100ml containing morphine 6 mg and butorphanol 2 mg with no epinephrine.
日本語
E0.15群;術後硬膜外持続注入(2ml/h)、0.2%ロピバカイン100ml+モルヒネ6mg+ブトルファノール2mg+エピネフリン0.15mg
英語
E0.15 group was set as patients who received postoperative epidural infusion (2ml/hour) of 0.2% ropivacaine 100ml containing morphine 6 mg and butorphanol 2 mg with 0.15 mg epinephrine.
日本語
E0.3群;術後硬膜外持続注入(2ml/h)、0.2%ロピバカイン100ml+モルヒネ6mg+ブトルファノール2mg+エピネフリン0.3mg
英語
E0.3 group was set as patients who received postoperative epidural infusion (2ml/hour) of 0.2% ropivacaine 100ml containing morphine 6 mg and butorphanol 2 mg with 0.3 mg epinephrine.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
ASA physical status 1-2 に該当する患者
英語
ASA physical status 1-2
日本語
使用薬剤に対するアレルギーを有する患者、抗精神病薬および抗鎮痛薬の常用患者、喫煙患者、慢性炎症性疾患患者、動揺病の既往患者、重度肥満、感染・脊椎変形・抗凝固状態のために硬膜外持続注入使用禁忌患者
英語
Patients were excluded from the study if one or more of the following criteria were met: allergy to opioids, concurrent use of antidepressants or analgesics, smoking habit, medical histories of chronic inflammatory disease and motion sickness, severe obesity (BMI > 25), contraindications to epidural catheterization such as infection, anatomical abnormalities of the spine, or full anticoagulation.
95
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川嶋 浩平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohei Kawashima |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama 641-8509, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama 641-8509, Japan
073-447-2300
whisky_finger@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center
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日本赤十字社和歌山医療センター
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英語
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その他
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
日本赤十字社和歌山医療センター(和歌山県)
2012 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
術後掻痒の発生頻度はエピネフリン0.3mg添加群でエピネフリン0.15mg添加群よりも優位に増加した。エピネフリン添加群ではコントロール群と比べ優位にふらつく頻度が多くなった。その他の項目に関しては有意差を認めなかった。(2008年ASAにて発表)
英語
The incidence of pruritus in E0.3 (35.5 %) was significantly higher compared with E0.15 (9.7 %). The incidence of dizziness in control (16.1 %) was significantly lower compared with E0.15 (48.4 %, p=0.013) or E0.3 (45.2 %, p=0.026). Other data did not differ significantly among the groups. (2008 ASA Annual Meeting in Orlando)
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010557
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010557
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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