UMIN試験ID | UMIN000009008 |
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受付番号 | R000010566 |
科学的試験名 | 切除不能悪性下部胆管閉塞に対する新型フルカバードメタリックステント(AXIOS stent)による超音波内視鏡を用いた経十二指腸的胆管ドレナージの安全性と有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/29 |
最終更新日 | 2013/04/30 13:57:23 |
日本語
切除不能悪性下部胆管閉塞に対する新型フルカバードメタリックステント(AXIOS stent)による超音波内視鏡を用いた経十二指腸的胆管ドレナージの安全性と有用性に関する検討
英語
Feasibility and efficacy of new lumenal-apposition metal stent (AXIOS stent) for unresectable malignant distal biliary obstruction
日本語
胆管AXIOSstudy
英語
Biliary AXIOS study
日本語
切除不能悪性下部胆管閉塞に対する新型フルカバードメタリックステント(AXIOS stent)による超音波内視鏡を用いた経十二指腸的胆管ドレナージの安全性と有用性に関する検討
英語
Feasibility and efficacy of new lumenal-apposition metal stent (AXIOS stent) for unresectable malignant distal biliary obstruction
日本語
胆管AXIOSstudy
英語
Biliary AXIOS study
日本/Japan |
日本語
切除不能悪性下部胆管閉塞
英語
unresectable malignant distal biliary obstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能悪性下部胆管閉塞例に対して新型フルカバードメタリックステント(AXIOS stent)用いたEUS下経十二指腸的胆管ドレナージ術の安全性と有効性についての検討を行うこと
英語
To evaluate a novel lumen-apposing stent designed for transenteric drainage of bile duct.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
新型メタリックステントを用いた超音波内視鏡下胆管ドレナージの成功率
英語
Successful insertion rate
日本語
偶発症の発生率,種類
英語
Kinds and frequency of complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
超音波内視鏡下胆管ドレナージ術
英語
Endoscopic ultrasonography-guided biliary drainage
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)外科手術の適応が無く,悪性下部胆管狭窄にて胆管ドレナージが必要な症例。
2)試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1) Patients in whom biliary drainage is required. Unresectable malignant distal biliary obstruction.
2) Patients consent to be included in the study based on his/her own free will after sufficient informing and understanding of the study.
日本語
1) 内視鏡的アプローチ困難な症例
2) Performance status 4の症例
3) 他臓器に重篤な合併症を有する症例
4) Informed consentの得られない症例
5) その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
1) Cases having difficulty in endoscopic approach
2) Cases in Perfomance status 4
3) Cases with sever complication in other organs
4) Cases without informed consent
5) Cases judged by principal investigator to be inadequate as subjects
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 糸井 隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Itoi |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
第4内科(消化器内科)
英語
Department of the 4th Internal medicine (Gastroenterology and Hepatology)
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishijuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
第4内科(消化器内科)
英語
Department of the 4th Internal medicine (Gastroenterology and Hepatology)
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishijuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
itoi@tokyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of the 4th Internal medicine
日本語
東京医科大学病院 第4内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科大学病院
2012 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010566
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010566
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |