UMIN試験ID | UMIN000009007 |
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受付番号 | R000010569 |
科学的試験名 | 気管支拡張薬が無効な慢性咳嗽患者に対する、抗真菌薬のネブライザー単回吸入療法の急性効果に関する単盲検ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/01 |
最終更新日 | 2013/03/30 22:34:22 |
日本語
気管支拡張薬が無効な慢性咳嗽患者に対する、抗真菌薬のネブライザー単回吸入療法の急性効果に関する単盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized, single-blinded, placebo-controlled, parallel-group trial to clarify the acute effect of single nebulized Amphotericin B on cough symptoms in bronchodilator resistive cough patients
日本語
気管支拡張薬が無効な慢性咳嗽患者に対する抗真菌薬の単回吸入効果
英語
Effect of single nebulized Amphotericin B on cough in bronchodilator resistive cough
日本語
気管支拡張薬が無効な慢性咳嗽患者に対する、抗真菌薬のネブライザー単回吸入療法の急性効果に関する単盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized, single-blinded, placebo-controlled, parallel-group trial to clarify the acute effect of single nebulized Amphotericin B on cough symptoms in bronchodilator resistive cough patients
日本語
気管支拡張薬が無効な慢性咳嗽患者に対する抗真菌薬の単回吸入効果
英語
Effect of single nebulized Amphotericin B on cough in bronchodilator resistive cough
日本/Japan |
日本語
気管支拡張薬が無効な慢性咳嗽患者
英語
Bronchodilator resistive chronic cough
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気管支拡張薬が無効な慢性咳嗽患者に対する、抗真菌薬のネブライザー単回吸入療法の急性効果をステロイド薬吸入と比較
英語
The therapeutic advantage of Nebulizer inhalation Amphotericin B against Budesonide in treating chronic cough.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
CHQスコアを用いて咳嗽関連症状の変化を評価する。
英語
To evaluate cough symptoms using CHQ scores
日本語
喀痰から環境真菌が検出されるか否かによって、CHQおよびFENOの経時的変化のパターンが異なるかを検討する。
英語
To compare the pattern of change in CHQ and FENO after treatment between FACC and non FACC patients
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ネブライザー吸入(アンホテリシンBとして100 mg)を1回
英語
Nebulizer inhalation of 100 mg Amphotericin B
日本語
ネブライザー吸入(ブデソニドとして0.5 mg)を1回
英語
Nebulizer inhalation of 0.5 mg Budesonide
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
8週間以上つづく慢性咳嗽患者のうち,気管支拡張薬が無効の患者を対象とする。
英語
Patients with bronchodilator resistive chough lasting eight weeks or more
日本語
1) 胸部レントゲン写真に咳嗽をきたしうる異常所見を認める
2) 明らかな喘鳴を認める患者
3) 気管支拡張薬吸入後の一秒率(FEV1/FVC)が70%未満で,かつ,FEV1の予測値に対する割合(%FEV1)が80%未満の患者
4) 重篤な合併症を有し,担当医師が不適当と判断した患者
5) 結核(現在活動性のもの)および明らかに呼吸機能に大きな影響を及ぼすような結核後遺症の患者
英語
1) Patients having abnormal shadow on chest X-ray
2) Patients having wheezing audible
3) Patients having obstructive disorders in pulmonary function testing
4) Patients having severe complications
5) Patients having pulmonary tuberclosis
28
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川晴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko Ogawa |
日本語
石川県済生会金沢病院
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
日本語
呼吸器内科
英語
The Division of Pulmonary Medicine,
日本語
金沢市赤土町ニ13-6
英語
Akatsuchi-machi ni 13-6, Kanazawa, Japan 920-0953
076-266-1060
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Ueda |
日本語
石川県済生会金沢病院
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
金沢市赤土町ニ13-6
英語
日本語
その他
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
日本語
石川県済生会金沢病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
金沢大学呼吸器内科
国立病院機構 七尾病院
英語
Respiratory Medicine, Cellular Transplantation Biology, Kanazawa University Graduate School of Medicine.
Respiratory Medicine, National Hospital Organization Nanao Hospital.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010569
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010569
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |