UMIN試験ID | UMIN000009119 |
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受付番号 | R000010570 |
科学的試験名 | 膵頭十二指腸切除後に発症する NAFLD、NASH抑制を目指したパンクレリパーゼの負荷試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/15 |
最終更新日 | 2013/10/15 12:31:52 |
日本語
膵頭十二指腸切除後に発症する NAFLD、NASH抑制を目指したパンクレリパーゼの負荷試験
英語
NAFLD and NASH inhibition test after PD, using pancelipase load test
日本語
PD術後脂肪肝抑制試験
英語
Fatty liver inhibition test after PD
日本語
膵頭十二指腸切除後に発症する NAFLD、NASH抑制を目指したパンクレリパーゼの負荷試験
英語
NAFLD and NASH inhibition test after PD, using pancelipase load test
日本語
PD術後脂肪肝抑制試験
英語
Fatty liver inhibition test after PD
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
術後脂肪肝
英語
fatty liver after PD
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
膵頭十二指腸切除後患者に対してパンクレリパーゼを投与することでNAFLD,NASHの発現抑制が認められるかを評価する。
英語
It is evaluated whether revelation control of fatty liver is accepted by prescribing pancre-lipase for the patient after PD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
脂肪肝の発生率
英語
The rate of incidence of a fatty liver
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パンクレリパーゼの投与
英語
Medication of pancre-lipase
日本語
パンクレリパーゼの非投与
英語
no treatment
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
膵頭十二指腸切除後
英語
After pancreatoduodenectomy
日本語
1)HBs抗原又はHCV抗体陽性の患者
2)術前肝のCT値が40HU以下又はHU値の脾/肝が1.5以上
3)組織学的にNAFLD、NASHと判断された患者
4)治療を要する全身性の感染症に罹患している患者
5)膵疾患によらない吸収不良症候群の患者
(2)経過観察中に再手術が予定される患者
(3)ウシ又はブタ蛋白質に対して過敏症の既往歴のある患者
(4)他の臨床試験に参加している患者
(5)治験責任医師又は治験分担医師が本治験の対象として不適当と判断した患者
(6)妊娠中又は授乳中の患者,及び妊娠している可能性のある患者
英語
1) patient with HBs ana/or HCV positive
2)Patietns had fatt liver before PD
3) without fatty liver in histlogically
4) The infection patient who needs medical treatment
5)The patient of malabsorption syndrome
6)patients who had reoperation
7)patients who had rejected this srudy
8)patients had allergy of this drug
9)patients had pregnacy,
134
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田敬一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | keiichi Kubota |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
第二外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
栃木県壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mubu, Tochigi, Japan
0282-87-2158
shimodamitsugi@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下田貢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsugi Shimoda |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
第二外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
栃木県壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mubu, Tochigi, Japan
0282-87-2158
shimodamitsugi@hotmail.com
日本語
その他
英語
Dokkyo Medical University
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獨協医科大学
日本語
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英語
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その他
英語
Dokkyo Medical University
日本語
獨協医科大学
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
獨協医科大学病院
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010570
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010570
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |