UMIN試験ID | UMIN000009015 |
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受付番号 | R000010577 |
科学的試験名 | プロポフォール持続投与中の血中濃度に対する代謝酵素遺伝子多型や性別、年齢等の諸因子の影響に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/01 |
最終更新日 | 2015/10/01 09:37:15 |
日本語
プロポフォール持続投与中の血中濃度に対する代謝酵素遺伝子多型や性別、年齢等の諸因子の影響に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study about factors (genotyping of metabolic enzyme, sex and age etc) which influence the blood concentration of propofol during continuous infusion
日本語
持続投与中のプロポフォール血中濃度に影響する因子についての研究
英語
Study about the factors which influence the blood concentration of propofol during continuous infusion
日本語
プロポフォール持続投与中の血中濃度に対する代謝酵素遺伝子多型や性別、年齢等の諸因子の影響に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study about factors (genotyping of metabolic enzyme, sex and age etc) which influence the blood concentration of propofol during continuous infusion
日本語
持続投与中のプロポフォール血中濃度に影響する因子についての研究
英語
Study about the factors which influence the blood concentration of propofol during continuous infusion
日本/Japan |
日本語
プロポフォール持続投与により麻酔を受ける患者
英語
the patients undergoing a surgery by administration of propofol
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
静脈麻酔薬プロポフォールの持続投与中の血中濃度個人差の原因を明らかとするために、術中の患者を対象とし、プロポフォール血中濃度と肝代謝酵素(チトクロームP450(CYP)2B6、UDP-グルクロン酸転移酵素(UGT1A9)遺伝子多型や性別、年齢、血圧、体温、BIS値との関連を明らかとすること。
英語
To reveal the relationship between the blood concentration of propofol and genetic polymorphism (UGT1A9 I399C>T, *5, CYP2B6 *4, *5, *6 (G516T, A785G), *23, *26), age, sex, blood pressure, weight, body temperature and BIS values.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
プロポフォールおよび代謝産物の血中濃度と遺伝子多型 (UGT1A9 I399C>T、*5、CYP2B6 *4、*5、*6 (G516T, A785G)、*23、*26)、年齢、性別、血圧、体重、体温、BIS値との関連
英語
The relationship between the blood concentration of propofol and genetic polymorphism (UGT1A9 I399C>T, *5, CYP2B6 *4, *5, *6 (G516T, A785G), *23, *26), age, sex, blood pressure, weight, body temperature and BIS values.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)九州大学病院または九州医療センターにおいて、長時間の予定手術(麻酔時間が4時間以上見込まれる手術)を受ける患者
(2)プロポフォール投与をTERUMO®社製テルフュージョン TCIポンプ
(3)観血的動脈圧をモニターする患者
(4)本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な患者
(5)同意取得時における年齢が満20歳以上の患者
英語
1.Patients who is undergoing surgery which will be longer than 4 hours at Kyushu University Hospital or Kyushu Medical Center
2.Use of target controlled propofol infusion pumps TE-371 (TERUMO, Japan)
3.Direct measurement of arterial pressure monitoring
4.Patients who can understand this study and give informed consent
5.Patients who are older than 20 years old
日本語
(1)ヘモグロビン10 g/dL未満
(2)全身状態が良好でない患者(ASA-PS* 3以上)
(3)肝機能障害(Child-Pugh分類BまたはC)を有する患者
(4)腎機能障害(推定糸球体濾過量<60 mL/分/1.73 m2)を有する患者
(5) 肝・腎血流や機能に影響を及ぼすと考えられる手術(肝切除術や腎摘出術など)を受ける患者
(6)研究責任者または分担者が被験者として適当でないと判断した患者
英語
1.Hemoglobin<10 g/dL
2.American Society of Anesthesiologists Physical Status class III or higher
3.Child-Pugh score class B and C
4.Estimate glomerular filtration rate < 60 mL/min/1.73 m2
5.Surgery of liver and kidney
6.Not appropriate to this study by other reasons
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹栗 俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Sasaguri |
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九州大学大学院医学研究院
英語
Faculty of Medicical Science, Kyushu University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Department of Clinical Pharmacology
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福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka
092-642-6082
sasaguri@clipharm.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉原達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Yoshihara |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Faculty of Medicical Science, Kyushu University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Department of Clinical Pharmacology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka
092-642-6082
tatsuya@clipharm.med.kyushu-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Clinical Pharmacology,
Faculty of Medicical Science, Kyushu University
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九州大学大学院医学研究院臨床薬理学分野
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その他
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Self funding
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自己調達
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
麻酔開始4時間後に採血を行い、プロポフォールの血中濃度を測定する。採血前10分間の血圧、脈拍、体温、BIS値を記録する。また、CYP2B6とUGT1A9の遺伝子多型解析を行う。
英語
The blood sample is collected at 4 hours after propofol continuous administration started, and the plasma concentrations of propofol are analyzed. Blood pressure, pulse rate, body temperature and BIS values before blood collection are recorded. Genetic polymorphisms of CYP2B6 and UGT1A9 are analyzed.
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010577
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010577
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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