UMIN試験ID | UMIN000009024 |
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受付番号 | R000010589 |
科学的試験名 | 右室ペーシングタイミングと心不全の関係を検討する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/02 |
最終更新日 | 2012/10/02 11:51:47 |
日本語
右室ペーシングタイミングと心不全の関係を検討する研究
英語
The relationship between the timing right ventricular pacing and heart failure
日本語
右室ペーシングタイミングと心不全の関係を検討する研究
英語
The relationship between the timing right ventricular pacing and heart failure
日本語
右室ペーシングタイミングと心不全の関係を検討する研究
英語
The relationship between the timing right ventricular pacing and heart failure
日本語
右室ペーシングタイミングと心不全の関係を検討する研究
英語
The relationship between the timing right ventricular pacing and heart failure
日本/Japan |
日本語
洞不全症候群に対してデュアルチャンバー型ペースメーカーを移植され、房室伝導障害のない患者
英語
Patients who have been implanted dual-chamber pacemakers for sick sinus syndrome, without atrioventricular conduction disorder
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
デュアルチャンバー型の心房心室ペーシングとシングルチャンバー型の心室ペーシングを比較したMOST試験のサブ解析結果(2003年)では、右心室に対するペーシング率が増加すると心不全による入院や心房細動の発生が有意に高くなることが報告されている。この結果などをふまえて、メドトロニック社のペースメーカーには自己のQRSを優先する機能としてMVP (Managed Ventricular Pacing)モードが備わっている。MVPモードは、基本的に心房のみを監視しペーシングするモード(AAI)として作動するが、自己の房室伝導が完全に途絶したことを感知した場合に心房心室両方を監視しペーシングするモード(DDD)へと自動的に切り替わる機能で、このモードを用いた場合右室ペーシングを減らせられる。房室伝導が保たれている洞機能不全患者にペースメーカーを移植しDDDモードで動作させた場合、心室はしばしば自己のQRSとペースメーカーのスパイクによるQRSが重なり、融合した波形となり(fusion QRS)、タイミングによってはペーシングされているが自己のQRS波形ということもあり得る。今までの研究でのペーシング率はペーシングスパイクの有無のみを見ており、実際の心収縮におけるfusionの度合いは考慮されておらず、ペーシングのタイミングと心不全の関係はまだ検討されていない。本研究により、右室ペーシングタイミングと心不全の関係が判明すると、最適なペーシングタイミングが予測され、臨床医学に対する貢献は大きいと予想される。この研究の目的は右室ペーシングタイミングと心不全の関係を検証することである。
英語
In the MOST sub-analysis comparing dual-chamber atrio-ventricular pacing and single-chamber ventricular pacing, it was reported that the occurrence of atrial fibrillation and heart failure hospitalization significantly increased according to ventricular pacing rate increasing. Based on such a result, Medtronic pacemaker is equipped with MVP (Managed Ventricular Pacing) mode as the ability to prioritize own QRS. MVP mode, which operates as AAI mode basically, automatically switches AAI to DDD mode if it senses that the atrio-ventricular conduction is disrupted completely, and reduced right ventricular pacing. When DDD mode is operated in patients with sinus node dysfunction who has been kept atrioventricular conduction, ventricular QRS wave is often consists of pacemaker spike and own natural QRS wave (fusion QRS), it is also possible that own natural QRS waveform has been paced. Pacing rates in previous studies has only been identified whether the pacing spike, the degree of fusion in systolic actually have not been taken into consideration, the relationship between the cardiac function and the timing of the pacing has not been studied yet. The purpose of this study is to verify the relationship between the timing right ventricular pacing and heart failure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
BNP
英語
BNP
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
6
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
MVPオン→短いAV delay→長いAV delay
英語
MVP mode on -> short AV delay -> long AV delay
日本語
MVPオン→長いAV delay→短いAV delay
英語
MVP mode on -> long AV delay -> short AV delay
日本語
短いAV delay→MVPオン→長いAV delay
英語
short AV delay -> MVP mode on -> long AV delay
日本語
短いAV delay→長いAV delay→MVPオン
英語
short AV delay -> long AV delay -> MVP mode on
日本語
長いAV delay→MVPオン→短いAV delay
英語
long AV delay -> MVP mode on -> short AV delay
日本語
長いAV delay→短いAV delay→MVPオン
英語
long AV delay -> short AV delay -> MVP mode on
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
洞不全症候群に対してデュアルチャンバー型ペースメーカーを移植され、房室伝導障害のない患者で、横浜市立大学附属病院においてフォローアップされているもの。
英語
Patients who have been implanted with dual-chamber pacemakers for sick sinus syndrome.
Patients without impaired atrioventricular conduction.
Patients who have been followed up in Yokohama City University Hospital.
日本語
研究の参加に同意を得られなかった患者。
英語
Patients who do not consent to participant of the study.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 利之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Ishikawa |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama city university hospital
日本語
CCU
英語
CCU
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
045-787-2800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 裕一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Kimura |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama city university hospital
日本語
CCU
英語
CCU
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
045-787-2800
日本語
その他
英語
Yokohama city university hospital
日本語
横浜市立大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
B120705005
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama city university hospital
日本語
英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
2012 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010589
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010589
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |