UMIN試験ID | UMIN000009267 |
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受付番号 | R000010595 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/10 |
最終更新日 | 2012/11/06 12:55:52 |
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Feasibility study of Anthracycline Based Regimen followed by Nab-Paclitaxel as adjuvant chemotherapy for elderly patients with breast cancer
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FANAC study
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Feasibility study of Anthracycline Based Regimen followed by Nab-Paclitaxel as adjuvant chemotherapy for elderly patients with breast cancer
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FANAC study
日本/Japan |
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Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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The purpose of this study is to assess the feasibility and safety of Anthracycline based Regimen followed by Nab-paclitaxel as adjuvant chemotherapy for elderly patients with primary breast cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
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feasibility
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safety, disease free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Anthracycline based regimen followed by 4 cycle nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel:175mg/m2 intravenously administered on day 1 every 3 weeks
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60 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
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1.Histoligically comfirmed Breast cancer
2.Age>=60 and Age<=80
3.Expeceted to radical cure by operation
4.Recieving adjuvant therapy with any anthracycline regimen
5.PS0 or 1
6.Patients who can receive nab-paclitaxel treatment within 8 weeks after anthracycline regimen
7.no adjuvant therapy except athracycline regimen
8.Patients who can correctly fill out a questionnaire
9.Required baseline laboratory parameters(within 14 days before registration):
Hb more than 9.0g/dl
WBC>=3000/mm3
Neu>=1500/mm3
Plt>=75000/mm3
AST,ALT<=ULNx2.5
T-Bil<1.5mg/dl
Crea<1.5mg/dl
10.adequate organ function
11.Written IC
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1.History of severe allergy to nab-paclitaxel
2.Metachronous bilateral breast cancer
3.Active another cancer
4.History hypersensitivity reaction
5.Physician judged improper to entry this trial
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Itakura |
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英語
Shimane University Hospital
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英語
Breast and endcrine surgery
日本語
英語
89-1, Enya-cho, Izumo, Shimane
+81-853-20-2232
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimitsu Minari |
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英語
Shimane University Hospital
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英語
Breast and endcrine surgery
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英語
89-1, Enya-cho, Izumo, Shimane
+81-853-20-2232
minari@med.shimane-u.ac.jp
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その他
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Shimane University Hospital
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その他
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none
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
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2012 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010595
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010595
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |