UMIN試験ID | UMIN000009061 |
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受付番号 | R000010603 |
科学的試験名 | 悪性十二指腸狭窄に対する十二指腸ステントの有用性に関するランダム化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/09 |
最終更新日 | 2024/01/28 10:49:40 |
日本語
悪性十二指腸狭窄に対する十二指腸ステントの有用性に関するランダム化比較研究
英語
Randomized study of two gastrointestinal metallic stent for malignant duodenal obstruction
日本語
悪性十二指腸狭窄に対する十二指腸ステントの有用性に関するランダム化比較研究
英語
Randomized study of two gastrointestinal metallic stent for malignant duodenal obstruction
日本語
悪性十二指腸狭窄に対する十二指腸ステントの有用性に関するランダム化比較研究
英語
Randomized study of two gastrointestinal metallic stent for malignant duodenal obstruction
日本語
悪性十二指腸狭窄に対する十二指腸ステントの有用性に関するランダム化比較研究
英語
Randomized study of two gastrointestinal metallic stent for malignant duodenal obstruction
日本/Japan |
日本語
胆膵悪性腫瘍
英語
Malignant pancreatobiliary disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
末期進行膵臓癌や胆道癌の浸潤により、その流出路である十二指腸が閉塞すると、嘔気嘔吐や食思不振により患者QOLは著しく低下し、癌治療の継続が困難となるケースが多く見受けられる。悪性十二指腸狭窄に対する十二指腸ステント留置による狭窄の解除は、QOLを大きく向上させるだけでなく、早期食事再開や退院が可能となり、医療経済上の効果も期待される。本臨床研究では、近年保険適応となった悪性十二指腸狭窄に対する2種の十二指腸ステントの有用性、安全性を比較検討する。
英語
Advanced pancreatic cancer and biliary tract cancer progression when the invasion to the duodenum, resulting in non-oral intake and vomiting, QOL of the patient is reduced. As a result, the case that it is difficult to continue the treatment of cancer is often seen. Duodenal stent placement for malignant duodenal stenosis, improve the duodenal stenosis, significantly improve the QOL of patients. Further early oral intake and early discharge is possible, it is also expected on the medical economy. In this clinical study, compared the usefulness and safety of two stents for malignant duodenal stenosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂食状況(GOO Scoring System Score)
英語
Rate of change in GOO Scoring System Score
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ウォールフレックス 十二指腸用ステント
英語
Wallflex stent
日本語
Niti-s胃十二指腸用ステント
英語
Niti-s gastroduodenal stent
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.膵臓癌あるいは胆道癌に伴う悪性十二指腸狭窄症例で、胃排出遅延に伴う消化器症状
や食思不振を有する症例
2.
同意取得時に20歳以上である症例
3.本研究の被験者となることについて、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書
同意が得られた症例
英語
1.Duodenal stenosis in patients with malignant biliary tract cancer or pancreatic cancer
2.Aged 20 or over at the time of obtaining informed consent
3.Patients with agreement of this clinical study.
日本語
1.Informed consentの得られない症例
2.意識障害や精神障害により意思の疎通が取れない症例
3.膵臓癌及び胆道癌以外の悪性腫瘍による悪性十二指腸狭窄症例
4.消化管穿孔のある症例
5.遠位腸管に重複する閉塞が存在する症例
6.胃空腸吻合術後の症例
7.胃空腸吻合術の積極的適応となり得る症例
8.その他、研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例
英語
1.Patients without informed consent.
2.Patients who are not possible to communicate by mental disorder or disturbance of consciousness.
3.Patients malignant duodenal stenosis caused by malignant tumors other than biliary tract cancer and pancreatic cancer.
4.Patients with gastrointestinal perforation.
5.Patients with distal intestinal obstruction.
6.Postoperative Patients gastrojejunostomy.
7.Patients that can be a aggressive adaptation of gastrojejunostomy.
8.Patients who are judged inappropriate by medical examiner.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木田光広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Kida |
日本語
北里大学東病院
英語
Kitasato University East Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gstroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区麻溝台2-1-1
英語
2-1-1 Asamizodai Minami Sagamihara Kanagawa 252-0380 Japan
042-748-9111
m-kida@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥脇興介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosuke Okuwaki |
日本語
北里大学東病院
英語
Kitasato University East Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gstroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区麻溝台2-1-1
英語
2-1-1 Asamizodai Minami Sagamihara Kanagawa 252-0380 Japan
042-748-9111
kokuwaki@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gstroenterology, Kitasato University School of Medicine
日本語
北里大学医学部消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北里大学東病院(神奈川県)
Kitasato University East hospital (Kanagawa, Japan)
2012 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010603
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010603
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |