UMIN試験ID | UMIN000009052 |
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受付番号 | R000010623 |
科学的試験名 | 脳内タウイメージング用放射性薬剤[11C]PBB3の定量測定法の開発および認知症病態との関連に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/16 |
最終更新日 | 2017/08/28 08:26:01 |
日本語
脳内タウイメージング用放射性薬剤[11C]PBB3の定量測定法の開発および認知症病態との関連に関する研究
英語
Quantification of tau deposition using positron emission tomography with [11C]PBB3
日本語
PBB3 2ndプロトコール
英語
PBB3 2nd protocol
日本語
脳内タウイメージング用放射性薬剤[11C]PBB3の定量測定法の開発および認知症病態との関連に関する研究
英語
Quantification of tau deposition using positron emission tomography with [11C]PBB3
日本語
PBB3 2ndプロトコール
英語
PBB3 2nd protocol
日本/Japan |
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同意取得時に40歳以上88歳以下の健常ボランティア
同意取得時に40歳以上88歳以下のアルツハイマー病患者
英語
Healthy volunteer and Alzheimer's disease
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
放射線医学/Radiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、脳内タウイメージング用放射性薬剤[11C]PBB3の定量測定法の開発および認知症病態との関連を解析することである。
英語
Development of quantification method for amyloid deposition using positron emission tomography with [11C]PBB3
その他/Others
日本語
本研究の目的は、脳内タウイメージング用放射性薬剤[11C]PBB3の定量測定法の開発および認知症病態との関連を解析することである。
英語
Development of quantification method for amyloid deposition using positron emission tomography with [11C]PBB3
日本語
●主要評価項目
[11C]PBB3の脳内における分布容積、結合能
●副次的評価項目
[11C]PBB3と[11C]PIBの脳内分布の異同
[11C]PBB3の集積と[18F]FDGで評価した神経障害との関連
英語
Distribution volume and binding potential measured by positron emission tomography with [11C]PBB3
- Comparison between quantification methods
- Comparison between patients and age- and gender-matched healthy controls
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
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PET/MRI/神経心理/神経学的診察
英語
PET/MRI/psychological batteries/neurological examinations
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
88 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
Ⅰ健常ボランティア
①同意取得時に40歳以上88歳以下の健常者。ただし、年齢についてはアルツハイマー病患者群に可能な限り合致するように選択する。
②性差による影響を軽減するため、男女比はアルツハイマー病患者群に可能な限り合致するように選択する。
③本研究への参加について同意の能力を有し、同意説明文書を読め、かつ理解できる健常者。
Ⅱアルツハイマー病患者
①同意取得時に40歳以上88歳以下のアルツハイマー病患者のうち、厚生労働省長寿科学総合研究事業「アルツハイマー病発症と進展の客観的評価法確立のための多施設縦断臨床研究:J-ADNIコアスタディ」(19122701)の選択基準に年齢以外が合致する患者。ただし、アルツハイマー病患者におけるCDR(Clinical dementia rating)の範囲を0.5~2、MMSE(Mini Mental State Examination)の範囲を12~26とする。
②代諾者となり得る者が放医研における研究参加当日に同伴可能な患者。
③同意取得時において、本研究の概要について理解できる患者。なお、患者が理解できるかどうかは、共同研究施設および放医研の2名以上の医師が判定する。
※被験者の対象年齢に関しては、易発年齢と、共同研究施設における患者の年齢構成から総合的に判断して設定した。
英語
[healthy volunteer]
40y.o.<=Age<=88y.o., cognitive normal
subjects without severe physical complication
[Alzheimer's disease (AD)]
40y.o.<=Age<=88y.o., based on J-ADNI core study [Comprehensive Research on Aging and Health, The Ministry of Health Labour and Welfare, (19122701)] except CDR and MMSE, 0.5<=CDR<=2, 12<=MMSE<=26
日本語
Ⅰ健常ボランティア
①精神神経疾患(明らかな脳梗塞の既往、パーキンソン病や類縁疾患、薬物依存等を含む)を合併している者。ただし、薬剤使用の許容範囲は別紙1<選択基準>を参照する。
②重篤な心血管系疾患の合併症を有する者、あるいはこれらの既往があり研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した者。
③本研究で使用する局所麻酔薬であるリドカイン、あるいは類似する局所麻酔薬に対して過敏症の既往を持つ者。
④ペースメーカー、体内金属(脳クリップ、ボルト等)がある者。
⑤刺青(タトゥーやアートメイクも含む)がある者。
⑥閉所恐怖がある者。
⑦妊娠中もしくは妊娠している可能性がある者および授乳中の者。
⑧その他、研究者等である医師が被験者として不適当と判断した者。
Ⅱアルツハイマー病患者
①当該疾患以外の精神神経疾患(明らかな脳梗塞の既往、パーキンソン病や類縁疾患、薬物依存等を含む)を合併している患者。ただし、薬剤使用の許容範囲は別紙1<選択基準>を参照する。
②重篤な心血管系疾患の合併症を有する患者、あるいはこれらの既往があり研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した患者。
③本研究で使用する局所麻酔薬であるリドカイン、あるいは類似する局所麻酔薬に対して過敏症の既往を持つ患者。
④ペースメーカー、体内金属(脳クリップ、ボルト等)がある患者。
⑤刺青(タトゥーやアートメイクも含む)がある患者。
⑥閉所恐怖がある患者。
⑦妊娠中もしくは妊娠している可能性がある患者および授乳中の患者。
⑧その他、研究者等である医師が被験者として不適当と判断した患者。
英語
1.psychiatric complications such as drug
abuse, other organic brain complications such as symptomatic stroke, PD-related disorders and other neurodegenrative diseases
2.severe physical complications
3.allergy to lidocain or similar anethesia
4.subject who has metal such as pacemaker in the body, and cannot perform MRI examination
5.subjects with tattoo
6.subject with claustrophobia who cannot perform MRI examination
7.pregnant or lactating women
8.exclude the patients who are recognized as inadequate patients by doctors with
resposibility in this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 斉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | hitoshi Shimada |
日本語
放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
分子イメージング研究センター
英語
Molecular Imaging Center
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
81432063025
shimada@nirs.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 斉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | hitoshi Shimada |
日本語
放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
分子イメージング研究センター
英語
Molecular Imaging Center
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
+81-(0)43-206-3025
shimada@nirs.go.jp
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その他
英語
National Institute of Radiological Sciences
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放射線医学総合研究所
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英語
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その他
英語
a consignment expense for Molecular Imaging
Program on "Research Base for PET
diagnosis" from the Ministry of Education,
Culture, Sports, Science and Technology
(MEXT), Japanese Government
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委託費
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日本
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Japan
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英語
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010623
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010623
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |