UMIN試験ID | UMIN000009071 |
---|---|
受付番号 | R000010646 |
科学的試験名 | ドライアイを対象としたジクアホソルナトリウム点眼液及びヒアルロン酸ナトリウム点眼液の有効性評価(多施設共同研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/01 |
最終更新日 | 2014/11/12 14:07:30 |
日本語
ドライアイを対象としたジクアホソルナトリウム点眼液及びヒアルロン酸ナトリウム点眼液の有効性評価(多施設共同研究)
英語
Evaluation of efficacy of diquafosol sodium ophthalmic solution and sodium hyaluronate ophthalmic solution on treatment of dry eye (multicenter study).
日本語
ドライアイを対象としたジクアホソルナトリウム点眼液及びヒアルロン酸ナトリウム点眼液の有効性評価(多施設共同研究)
英語
Evaluation of efficacy of diquafosol sodium ophthalmic solution and sodium hyaluronate ophthalmic solution on treatment of dry eye (multicenter study).
日本語
ドライアイを対象としたジクアホソルナトリウム点眼液及びヒアルロン酸ナトリウム点眼液の有効性評価(多施設共同研究)
英語
Evaluation of efficacy of diquafosol sodium ophthalmic solution and sodium hyaluronate ophthalmic solution on treatment of dry eye (multicenter study).
日本語
ドライアイを対象としたジクアホソルナトリウム点眼液及びヒアルロン酸ナトリウム点眼液の有効性評価(多施設共同研究)
英語
Evaluation of efficacy of diquafosol sodium ophthalmic solution and sodium hyaluronate ophthalmic solution on treatment of dry eye (multicenter study).
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
Dry eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ジクアホソルナトリウム点眼液及びヒアルロン酸ナトリウム点眼液の有効性と自覚症状の変化、安全性を比較検討する。
英語
To make a comparative review of efficacy, the changes of subjective symptom and safety of diquafosol sodium ophthalmic solution and sodium hyaluronate ophthalmic solution.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・自覚症状
・涙液層破壊時間
英語
Symptoms and Tear film breakup time
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ジクアホソルナトリウム点眼液
英語
Diquafosol sodium ophthalmic solution
日本語
ヒアルロン酸ナトリウム点眼液
英語
Sodium hyaluronate ophthalmic solution
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上
2) 性別不問
3) シルマー試験Ⅰ法が5分間で5 mm以下、あるいはBUTが5秒以下
4) 自覚症状の全般的な状態のスコアが4以上、かつ眼に関する症状のうち少なくとも1つ以上の項目で程度のスコアが3以上
5) フルオレセイン染色スコアが3点未満
英語
1) 20 years old or older.
2) female or male.
3) Schirmer test I below 5 mm in 5 minutes or BUT below 5 seconds.
4)General state score of symptoms is 4 greater, and degree score is 3 greater in at least more than 1 item within ophthalmic symptoms items.
5)Fluorescein staining score less than 3.
日本語
1) 試験開始前2週間以内に人工涙液の点眼薬を使用している
2) 試験期間中に試験薬以外の点眼を使用する必要がある
3) 眼瞼が解剖学的及び機能的に異常である
4) 試験開始時に治療を要するアレルギー性結膜炎疾患を発症している
5) 試験開始前3カ月以内に眼科手術の既往を有する(但しLASIKは6カ月以内)
6) 涙点の閉塞を目的とした治療の既往がある
7) 試験期間中に使用する薬剤に対しアレルギーの既往がある
英語
1) Patients who use artificial tears eyedrops within 2 weeks before a study starts.
2) Patients who need to use eyedrops other than test drugs during a study .
3) Patients who have anatomically and functionally abnormal eyelid.
4) Patients who develop allergic conjunctivitis disease requiring treatment when a study starts.
5) Patients who underwent ophthalmic surgery within 3 months before study starts ( however LASIK within 6 months).
6) Patient who have a previous history of treatment intended to become obstructed lacrimal puncta.
7) Patients who have a previous allergy to drugs that they use during a study.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大橋 裕一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Ohashi |
日本語
愛媛大学
英語
Ehime University
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shizugawa touonshi, Ehimeken
089-960-5361
ohashi@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白石 敦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Shiraishi |
日本語
愛媛大学
英語
Ehime University
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shizugawa touonshi, Ehimeken
089-960-5361
shiraia@m.ehime-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Ehime University
日本語
愛媛大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Santen pharmaceutical company
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010646
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010646
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |