UMIN試験ID | UMIN000009074 |
---|---|
受付番号 | R000010652 |
科学的試験名 | 中等症から重症の日本人成人全身性エリテマトーデス患者及び健康成人を対象としたインターフェロンアルファ関連遺伝子発現解析研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/10 |
最終更新日 | 2013/11/21 06:01:48 |
日本語
中等症から重症の日本人成人全身性エリテマトーデス患者及び健康成人を対象としたインターフェロンアルファ関連遺伝子発現解析研究
英語
A study of expression levels of the interferon regulated genes in Japanese systemic lupus erythematosus patients with moderate to severe disease activities and healthy adults
日本語
日本人成人全身性エリテマトーデス患者におけるインターフェロンアルファ関連遺伝子発現解析研究
英語
A study of expression levels of the interferon regulated genes in Japanese systemic lupus erythematosus patients
日本語
中等症から重症の日本人成人全身性エリテマトーデス患者及び健康成人を対象としたインターフェロンアルファ関連遺伝子発現解析研究
英語
A study of expression levels of the interferon regulated genes in Japanese systemic lupus erythematosus patients with moderate to severe disease activities and healthy adults
日本語
日本人成人全身性エリテマトーデス患者におけるインターフェロンアルファ関連遺伝子発現解析研究
英語
A study of expression levels of the interferon regulated genes in Japanese systemic lupus erythematosus patients
日本/Japan |
日本語
全身性エリテマトーデス
英語
Systemic lupus erythematosus
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人における中等症から重症の活動性腎外病変を主体とするSLE患者(Extra-Renal Lupus: ERL),ループス腎炎患者(Lupus Nephritis: LN)及び健康成人を対象としてInterferon regulated genes(IRGs)の発現及びIRGsとSLEの疾患活動性等との関連を検討する
英語
To examine the expression levels of interferon regulated genes (IRGs) in SLE patients with moderate to severe Extra-Renal diseases (ERL) and Lupus Nephritis (LN) and Japanese healthy adults, and to evaluate the relation between IRGs expression and SLE disease activity
その他/Others
日本語
各被験者集団におけるIRGs発現レベルを集計する観察研究
英語
An observational study to examine IRGs expression levels in Japanese SLE patients
日本語
各被験者集団におけるIRGs発現レベル
英語
IRGs expression levels in Japanese SLE patients
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(ERL)
-米国リウマチ学会(ACR)の基準でSLEと診断され,罹病期間が12カ月以上の日本人患者
(LN)
-ACRの基準でSLEと診断され,過去の腎生検にて,International Society of Nephrology/Renal Pathology Societyによるループス腎炎の分類で,ClassIII又はIVの組織学的活動性を認める日本人患者
-尿試験紙検査で1+以上の尿蛋白を認める患者
-尿蛋白/クレアチニン比が0.5を超える蛋白尿を認める患者
(健康成人)
健康な日本人
英語
(ERL)
-Diagnosis of SLE according to current American College of Rheumatology (ACR) criteria and 12 months or more disease duration
(LN)
-Diagnosis of SLE according to current ACR criteria and diagnosis of Class III or IV lupus nephritis based on International Society of Nephrology/Renal Pathology Society
-1+ or more Proteinuria with qualitative urinalysis
-Protein uria with a urinary protein/creatinine ratio of 0.5 or higher
(Healthy adults)
-Healthy Japanese
日本語
(ERL/LN)
-検体採取時に活動性の中枢神経系疾患を認める患者
-検体採取時に重大でコントロール不良な併存疾患(心血管,神経系,肺,腎臓,肝臓,内分泌,胃腸等の障害)がある患者
-検体採取前12カ月以内に,コルチコステロイドによる治療を要する可能性があるSLE以外の状態(喘息等)を認める患者
-検体採取前5年以内に悪性腫瘍の既往歴がある患者
-同意取得前に先天性免疫不全症を認める患者
-検体採取前31日以内に感染症の徴候・症状を認める患者
(健康成人)
-検体採取時に併存疾患(心血管,神経系,肺,腎臓,肝臓,内分泌,胃腸等の障害)がある者
-検体採取前5年以内に悪性腫瘍の既往歴がある者
-検体採取時に臨床的異常が認められた者
-検体採取前31日以内に感染症の徴候・症状を認める者
英語
(ERL/LN)
-Unstable neuropsychiatric SLE at the time of sampling.
-Evidence of significant uncontrolled concomitant diseases (e.g., cardiovascular, nervous system, pulmonary, renal, hepatic, endocrine, or gastrointestinal disorders) at the time of sampling.
-Conditions other than SLE that could require treatment with corticosteroids (e.g., asthma) at the time of within 12 months prior to sampling.
-History of cancer within 5 years prior to sampling.
-History of congenital immunodeficiency.
-Signs or symptoms of infection within 31 days prior to sampling
(Healthy adults)
-Evidence of concomitant diseases (e.g., cardiovascular, nervous system, pulmonary, renal, hepatic, endocrine, or gastrointestinal disorders) at the time of sampling.
-History of cancer within 5 years prior to sampling.
-Any clinically abnormal conditions at the time of sampling.
-Signs or symptoms of infection within 31 days prior to sampling.
110
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Okada |
日本語
聖路加国際病院
英語
St.Luke's International Hospital
日本語
アレルギー膠原病科(SLE,関節リウマチ,小児リウマチ)
英語
Division of Allergy & Rheumatology (SLE, rheumatoid arthritis, pediatric rheumatology)
日本語
東京都中央区明石町9-1
英語
9-1,Akashi-cho,Chuo-ku,Tokyo 104-8560, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Okada |
日本語
聖路加国際病院
英語
St.Luke's International Hospital
日本語
アレルギー膠原病科(SLE,関節リウマチ,小児リウマチ)
英語
Division of Allergy & Rheumatology (SLE, rheumatoid arthritis, pediatric rheumatology)
日本語
東京都中央区明石町9-1
英語
9-1,Akashi-cho,Chuo-ku,Tokyo 104-8560, JAPAN
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical co., ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical co., ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
単回採血によるIRGsの発現解析
英語
One point blood sampling and examination of IRGs expression levels.
2012 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010652
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010652
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |