UMIN試験ID | UMIN000009082 |
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受付番号 | R000010655 |
科学的試験名 | 特発性肺線維症急性増悪に対するヒト可溶性トロンボモジュリンの有効性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/10 |
最終更新日 | 2016/09/15 21:40:10 |
日本語
特発性肺線維症急性増悪に対するヒト可溶性トロンボモジュリンの有効性についての検討
英語
Efficacy of recombinant human soluble thrombomodulin for acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis.
日本語
IPF急性増悪に対するトロンボモジュリンの有効性
英語
Efficasy of recombinant thrombomodulin for AE-IPF.
日本語
特発性肺線維症急性増悪に対するヒト可溶性トロンボモジュリンの有効性についての検討
英語
Efficacy of recombinant human soluble thrombomodulin for acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis.
日本語
IPF急性増悪に対するトロンボモジュリンの有効性
英語
Efficasy of recombinant thrombomodulin for AE-IPF.
日本/Japan |
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特発性肺線維症急性増悪
英語
acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
特発性肺線維症急性増悪患者を対象とし、ステロイドパルス療法に加えて、rhTMを1週間投与し、その前後でのP/F ratio、D-ダイマーを評価する。
英語
The purpose of this study is to show the change of P/F ratio and D-dimer
of the patients with acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis, before and after 7days of administration of recombinant human soluble thrombomodulin and m-PSL pulse therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅰ相/Phase I
日本語
トロンボモジュリン製剤投与開始前と開始後1週間でのP/F ratio の変化
英語
The change of P/F ratio before and after 7days of administration of recombinant human soluble thrombomodulin.
日本語
1.投与前、4日後、7日後、14日後、28日後でのD-dimer,
2.14日後、28日後のP/F ratio
3.28日後の生存率
英語
1.D-dimer value at the 1,4,8,15,29 hospital days.
2.P/F ratio at the 1,8,15,29 hospital days.
3.the survival rate at the 29 hospital days
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
IPFの急性増悪と診断後24時間以内に、m-PSLパルス療法に続けて、rhTMの投与を行う。
英語
The patients diagnosed as AE-IPF are treated with m-PSL pulse therapy and intravenous recombinant human soluble thrombomodulin (rhTM) within 24 hrs after the diagnosis.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院に入院となり、ATS/ERS/JRSガイドラインに基づき特発性肺線維症急性増悪と診断された患者
英語
Patients admitted to Toho Univercity
Sakura hospital and diagnosed AE-IPF based on the ATS/ERS/JRS guidelines
日本語
1)明らかな活動性の感染症を有する者
2)明らかなうっ血性心不全を合併している者
3)気胸を合併している者
4)喘息発作を合併している者
5)治療対象となる深部静脈血栓症を合併している者
6)肺動脈血栓塞栓合併の可能性のある者
7)循環不全、腎不全、肝不全を合併している者
8)頭蓋内出血、肺出血、消化管出血を併発してる者
9)トロンボモジュリン製剤の成分に対して過敏症の既往のある者
10)妊婦または妊娠している可能性のある婦人
英語
1)A person having an infection of apparent activity
2)Those who have apparent congestive heart failure.
3) Those who have apneumothorax
4) Those who have athma
5) Those who have deep vein thrombosis to be treated.
6) Who has the possibility of pulmonary arterial thromboembolism
7) A person who has circulatory failure, renal failure, liver failure
8) Those who have intracranial hemorrhage, pulmonary hemorrhage, gastrointestinal bleeding
9)A person with a history of hypersensitivity to components of the thrombomodulin
10) Women who may be pregnant or are pregnant
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松澤 康雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Matsuzawa |
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東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Toho university
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Pneumology
日本語
〒285-8741 千葉県 佐倉市 下志津564-1
英語
564-1 Shimoshizu Sakura City, Chiba Prefecture 285-8741
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松澤 康雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Matsuzawa |
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東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Toho university
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呼吸器内科
英語
Division of Pneumology
日本語
〒285-8741 千葉県 佐倉市 下志津564-1
英語
564-1 Shimoshizu Sakura City, Chiba Prefecture 285-8741
043-462-8811
yasuo23@sakura.med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Toho university
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東邦大学医療センター佐倉病院
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その他
英語
None
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なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010655
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010655
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |