UMIN試験ID | UMIN000010276 |
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受付番号 | R000010664 |
科学的試験名 | 閉塞性肺機能障害に対するサルメテロール/フルチカゾン配合剤の効果予測因子に関する研究(多施設共同研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/19 |
最終更新日 | 2019/03/24 22:40:51 |
日本語
閉塞性肺機能障害に対するサルメテロール/フルチカゾン配合剤の効果予測因子に関する研究(多施設共同研究)
英語
The study of predictive factors for the effect of Salmeterol/Fluticasone combination(SFC) on the patients with obstructive pulmonary dysfunction.
日本語
サルメテロール/フルチカゾン配合剤の治療効果の検討
英語
Evaluation of Salmeterol/ Fluticasone propionate compound effecacy in chronic obstructive pulmonary disease.
日本語
閉塞性肺機能障害に対するサルメテロール/フルチカゾン配合剤の効果予測因子に関する研究(多施設共同研究)
英語
The study of predictive factors for the effect of Salmeterol/Fluticasone combination(SFC) on the patients with obstructive pulmonary dysfunction.
日本語
サルメテロール/フルチカゾン配合剤の治療効果の検討
英語
Evaluation of Salmeterol/ Fluticasone propionate compound effecacy in chronic obstructive pulmonary disease.
日本/Japan |
日本語
閉塞性肺機能障害
英語
obstructive pulmonary dysfunction
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性肺機能障害患者に対するサルメテロール/フルチカゾン配合剤の効果予測因子を明らかにする
英語
To elucidate the predictive factors for the effect of salmeterol / fluticasone combination agent on patients with obstructive pulmonary dysfunction.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1秒量
英語
FEV1
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
サルメテロール/フルチカゾン配合剤
英語
salmeterol/fulticasone propionate combination
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)スクリーニング検査において、気管支拡張薬吸入前の1秒率(FEV1.0/FVC)が70%未満である患者
(2)40歳以上で75歳以下の患者(喫煙歴の有無は問わない)
(3)少なくとも4週間の経過観察が可能な患者
(4)文書により本人の同意が得られた患者
英語
1) FEV1/FVC< 70% pre-bronchodilator
2) Age 40-75 y.o.
3) possible observe for 4wks
4) consent in writing
日本語
(1) 過去4週間以内にステロイド薬(内服、吸入)を使用している患者
(2) 過去4週間以内に抗コリン薬(吸入、内服)を使用している患者
(3) 過去4週間以内に長時間作用型β刺激薬(吸入、内服、貼付)を使用している患者
(4) 6時間以内に短時間作用型β2刺激薬を吸入した患者
(5) 心不全、重篤な不整脈の患者又はそれらの既往歴のある患者
(6) β遮断薬を使用している患者
(7) 活動性の感染症の患者、及び結核後遺症の患者
(8) 肺の切除歴がある患者
(9) 精神神経疾患(抑うつを含む)に罹患している者
(10) プロピオン酸フルチカゾン(フルタイド®)、キシナホ酸サルメテロール(セレベント® )あるいはAdoair®の成分、又は粉末吸入剤に対する過敏性を有する患者
(11) スパイロメトリの施行が困難な患者
(12) 妊婦または妊娠する可能性のある患者及び授乳中の患者
(13) 確定した明らかな器質的呼吸器疾患の診断を受けている者
英語
1) medication of corticosteroid in 4wks
2) medication of anticholinergic drug in 4wks
3) medication of long acting beta agonist in 4 wks
4) inhalation of short acting beta agonist in 6hrs
5) patients who has heart failure, severe arrhythmia.
6) medication of beta blocker
7) active infectious disease and tuberculous disease
8) pationts who had resected lung
9) psycosomatic patients
10) allergy for SFC
11) difficult to do spirometry
12) pregnancy
13) diagnosis for other pulmonary disease
60
日本語
名 | 博雅 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Hiromasa |
ミドルネーム | |
姓 | INOUE |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima university
日本語
呼吸器内科
英語
Pulmonary medicine
8908570
日本語
鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1Sakuragaoka Kagoshima city, Japan
099-275-6481
ikkou@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | 健太朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 町田 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | MACHIDA |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima university
日本語
呼吸器内科
英語
pulmonary medicine
8908570
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1Sakuragaoka Kagoshima city, Japan
0992756481
machida@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagoshima university pulmonary medicine
日本語
鹿児島大学呼吸器内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
kagoshima university pulmonary medicine
日本語
鹿児島大学呼吸器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
久留米大学
東海大学
英語
Kurume university
Tokai university
日本語
英語
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima university
日本語
鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1
英語
sakuragaoka 8-35-1, Kagoshima City
0992756481
machida@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
鹿児島大学病院(鹿児島県) Kagoshima university hospital
久留米大学病院(福岡県) Kurume university hosipital
東海大学病院(神奈川県) Tokai university hosipital
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010664
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010664
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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