UMIN試験ID | UMIN000009091 |
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受付番号 | R000010667 |
科学的試験名 | 大腸癌肝転移に対するPanitumumab併用サーカディアンクロノ肝動注非ランダム化オープンラベル第II相試験(ccFLAP trial) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/15 |
最終更新日 | 2012/10/11 19:03:12 |
日本語
大腸癌肝転移に対するPanitumumab併用サーカディアンクロノ肝動注非ランダム化オープンラベル第II相試験(ccFLAP trial)
英語
A phase II non-randomized open labeled trial for preoperative circadian chronomodulated hepatic arterial infusion (HAI) chemotherapy combined with panitumumab for liver metastases from colorectal cancer.
日本語
大腸癌肝転移に対するPanitumumab併用サーカディアンクロノ肝動注
英語
A trial for preoperative circadian chronomodulated HAI chemotherapy combined with panitumumab for liver metastases from colorectal cancer.
日本語
大腸癌肝転移に対するPanitumumab併用サーカディアンクロノ肝動注非ランダム化オープンラベル第II相試験(ccFLAP trial)
英語
A phase II non-randomized open labeled trial for preoperative circadian chronomodulated hepatic arterial infusion (HAI) chemotherapy combined with panitumumab for liver metastases from colorectal cancer.
日本語
大腸癌肝転移に対するPanitumumab併用サーカディアンクロノ肝動注
英語
A trial for preoperative circadian chronomodulated HAI chemotherapy combined with panitumumab for liver metastases from colorectal cancer.
日本/Japan |
日本語
大腸癌肝転移
英語
Liver metastases from colorectal cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸癌肝転移症例を対象として、5FU/LV/L-OHPを用いたクロノ肝動注とPanitumumabを併用した術前化学療法を行い、有効性、安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and the safety of preoperative circadian chronomodulated hepatic arterial infusion (HAI) chemotherapy combined with panitumumab for liver metastases from colorectal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
安全性(有害事象発現割合、肝切除術後合併症発症割合)
英語
The incident rate of adverse events for preoperative chemotherapy and the morbidity rate after hepatectomy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
クロノ肝動注群
大腸癌肝転移症例のうちKRAS遺伝子変異型に対して肝切除前に5-FU/LV/L-OHPを用いたクロノ肝動注を6コース施行
英語
Chronomodulated HAI chemotherapy group
The patients of this group will receive 6 cycles of chronomodulated HAI chemotherapy with 5-FU/LV/L-OHP before hepatectomy for liver metastases from colorectal cancer
日本語
クロノ肝動注+Panitumumab併用群
大腸癌肝転移症例のうちKRAS遺伝子や性型に対して肝切除前に5-FU/LV/L-OHPを用いたクロノ肝動注にPanitumumabを併用し6コース施行
英語
Chronomodulated HAI chemotherapy with Panitumumab group
The patients of this group will receive 6 cycles of chronomodulated HAI chemotherapy with 5-FU/LV/L-OHP and Panitumumab before hepatectomy for liver metastases from colorectal cancer
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
待機的に肝切除を施行した大腸癌肝転移症例
英語
The patients who will undergo hepatectomy for liver metastases from colorectal cancer. The operation is not emergency.
日本語
活動性重複癌、大腸多発癌を有する症例
英語
The patient with double cancer or multiple colorectal cancer
28
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 邦哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniya Tanaka |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama city university graduate school of medicine
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Department of gastroenterological surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2650
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 邦哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniya Tanaka |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama city university graduate school of medicine
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Department of gastroenterological surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2650
ktrj112@urahp.yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama city university graduate school of medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010667
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010667
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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