UMIN試験ID | UMIN000009105 |
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受付番号 | R000010678 |
科学的試験名 | 2型アルデヒド脱水素酵素(ALDH2)遺伝子多型が硝酸薬投与後の末梢血管拡張作用および硝酸薬耐性形成、酸化ストレスに及ぼす影響に関するランダム化クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/15 |
最終更新日 | 2015/10/13 12:39:04 |
日本語
2型アルデヒド脱水素酵素(ALDH2)遺伝子多型が硝酸薬投与後の末梢血管拡張作用および硝酸薬耐性形成、酸化ストレスに及ぼす影響に関するランダム化クロスオーバー比較試験
英語
Influence of aldehyde dehydrogenase2 genotype on peripheral vasodilation, nitrate tolerance and oxidative stress by organic nitrates: randomized crossover trial
日本語
2型アルデヒド脱水素酵素(ALDH2)遺伝子多型の硝酸薬投与による効果への影響
英語
Influence of aldehyde dehydrogenase2 genotype on the effects by organic nitrates
日本語
2型アルデヒド脱水素酵素(ALDH2)遺伝子多型が硝酸薬投与後の末梢血管拡張作用および硝酸薬耐性形成、酸化ストレスに及ぼす影響に関するランダム化クロスオーバー比較試験
英語
Influence of aldehyde dehydrogenase2 genotype on peripheral vasodilation, nitrate tolerance and oxidative stress by organic nitrates: randomized crossover trial
日本語
2型アルデヒド脱水素酵素(ALDH2)遺伝子多型の硝酸薬投与による効果への影響
英語
Influence of aldehyde dehydrogenase2 genotype on the effects by organic nitrates
日本/Japan |
日本語
狭心症
英語
angina pectoris
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
日本人健常成人を対象とした臨床試験により、2型アルデヒド脱水素酵素の遺伝子多型の、ニトログリセリンおよび二硝酸イソソルビド投与による、末梢血管拡張作用、耐性形成および酸化ストレスへ及ぼす影響を明らかにすること
英語
To determine the effects of aldehyde dehydrogenase 2 genotype on peripheral vasodilation, nitrate tolerance and oxidative stress after the administration of nitroglycerine and isosorbide dinitrate by clinical trials in Japanese healthy volunteer.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
硝酸薬単回投与と反復投与後の末梢血管拡張作用、血流依存性血管拡張反応(FMD)および酸化ストレスの変化とALDH2遺伝子多型との関連
英語
Relation between aldehyde dehydrogenase 2 genotype and the changes of peripheral vasodilation, nitrate tolerance and oxidative stress after single and multiple administration of organic nitrates
日本語
脈拍数・血圧の値、およびその前後比
血管拡張による副作用の発現率
英語
Pulse rate, blood pressure and their post/pre-administration ratios
Ratio of side effects by organic nitrate
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ニトログリセリン
英語
nitroglycerin
日本語
二硝酸イソソルビド
英語
isosorbide dinitrate
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上40歳未満の日本人健康成人
英語
Japanese healthy volunteers who are older than 20 and younger than 40
日本語
① 循環器疾患の既往を有する者
② 重篤な肝障害を有する者
③ 重篤な腎障害を有する者
④ 妊婦又は妊娠している可能性のある者
⑤ 重篤なアレルギー疾患もしくは本試験で使用する薬剤に対するアレルギーを有するもの
⑥ 緑内障の既往を有する者
⑦ 常用薬を服用している者(ただし、鎮痛薬や睡眠薬などの頓用は除く)
⑧ ホスホジエステラーゼ(PED)5阻害剤(シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル等)を使用中の者
⑨ 収縮期血圧が90mmHg未満の者
⑩ 体重が40kg未満の者、90kg以上の者
⑪ 試験責任医師または試験分担医師が不適当と考えた者
英語
1. History of cardiovascular disease
2. severe hepatic dysfunction
3. severe renal dysfunction
4. woman who is pregnant or possibly be pregnant
5. History of severe allergy or allergic reaction to nitroglycerin and isosorbide dinitrate
6. History of glaucoma
7. On medical treatment
8. On medical treatment of phosphodiesterase 5
9. Systolic blood pressure <90 mmHg
10. Body weight <40 kg or >90 kg
11. Not appropriate to this study by other reasons
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹栗 俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaguri Toshiyuki |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Faculty of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Department of Clinical Pharmacology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka
092-642-6082
sasaguri@clipharm.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉原達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Yoshihara |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Faculty of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Department of Clinical Pharmacology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-6082
tatsuya@clipharm.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Clinical Pharmacology, Faculty of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
九州大学大学院医学研究院医学研究院臨床薬理学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010678
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010678
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |