UMIN試験ID | UMIN000009166 |
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受付番号 | R000010701 |
科学的試験名 | 糖尿病保存期腎不全患者の血糖コントロールに対するレパグリニドの有効性および安全性 [Diamond study-2] |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/23 |
最終更新日 | 2016/04/30 17:00:06 |
日本語
糖尿病保存期腎不全患者の血糖コントロールに対するレパグリニドの有効性および安全性 [Diamond study-2]
英語
Efficacy and safety of repaglinide on glycemic control in diabetic patients with chronic renal failure [Diamond study-2]
日本語
糖尿病保存期腎不全患者に対するレパグリニドの有効性 [Diamond study-2]
英語
Efficacy of repaglinide in diabetic patients with chronic renal failure [Diamond study-2]
日本語
糖尿病保存期腎不全患者の血糖コントロールに対するレパグリニドの有効性および安全性 [Diamond study-2]
英語
Efficacy and safety of repaglinide on glycemic control in diabetic patients with chronic renal failure [Diamond study-2]
日本語
糖尿病保存期腎不全患者に対するレパグリニドの有効性 [Diamond study-2]
英語
Efficacy of repaglinide in diabetic patients with chronic renal failure [Diamond study-2]
日本/Japan |
日本語
糖尿病保存期腎不全患者
英語
Diabetic patients with chronic renal failure
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レパグリニドの糖尿病保存期腎不全患者における血糖コントロールへの有効性
英語
Effect of repaglinide on glycemic control in diabetic patients with chronic renal failure
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始時に対する12週後のHbA1cの変化量
英語
Change from baseline to week 12 in HbA1c
日本語
投与開始時に対する12週後のグリコアルブミンの変化量
英語
Change from baseline to week 12 in glycated albumin
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レパグリニド
英語
repaglinide
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)かつ2)を満たす患者
1)血清クレアチニン値が1.5mg/dL以上あるいはeGFR 60mL/min/1.73m2未満の腎不全患者(透析症例は除く)
2)登録時のHbA1c(NGSP)が6.5%~10.0%あるいはグリコアルブミンが18.0%~30.0%の2型糖尿病患者
英語
Patients who meet the following requirements [both 1) and 2)]
1) Patients with chronic renal failure who have serum creatinine >= 1.5mg/dL or eGFR < 60mL/min/1.73m2 (except patients on dialysis)
2) Patients with type 2 diabetes mellitus who have HbA1c (NGSP) >= 6.5% and <= 10.0% or glycated albumin >= 18.0% and <= 30.0%
日本語
重篤な肝疾患を有する患者(ASTもしくはALTが100IU/L以上)
現在治療中の悪性腫瘍のある患者
未治療の糖尿病網膜症を有する患者
担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
Patients with severe liver dysfunction (AST >= 100 IU/L or ALT >= 100 IU/L)
Patients with malignancy under medical treatment
Patients with untreated diabetic retinopathy
Patients disqualified by doctor for any reason
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 絵本正憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Emoto |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
第二内科
英語
2nd department of internal medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3806
memoto@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 克仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhito Mori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
第二内科
英語
2nd department of internal medicine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3806
ktmori@med-osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Diamond study group
日本語
Diamond study group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010701
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010701
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |