UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の病型特異的バイオマーカー探索に関する研究

英語
Study for biomarkers and molecular pathophysiology of Myeloproliferative disorders with eosinophilia.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の病型特異的バイオマーカー探索に関する研究

英語
Study for biomarkers and molecular pathophysiology of Myeloproliferative disorders with eosinophilia.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の病型特異的バイオマーカー探索に関する研究

英語
Study for biomarkers and molecular pathophysiology of Myeloproliferative disorders with eosinophilia.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の病型特異的バイオマーカー探索に関する研究

英語
Study for biomarkers and molecular pathophysiology of Myeloproliferative disorders with eosinophilia.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
特発性好酸球増加症候群, 慢性好酸球性白血病, 原因不明の好酸球増加症

英語
Hypereosinophilic syndrome, chronic eosinophilic leukemia, idiopathic eosinophilia.

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の分子生物学的メカニズムの解明と、疾患関連バイオマーカーを探索する。

新規データに加え下記の研究データ（①，②）を一部利用し解析する。
①[好酸球増加症候群(HES)に対する診断・治療法確立に関する臨床試験]ＵＭＩＮ試験ＩＤ： UMIN000008653
②[好酸球増加症候群(HES)におけるチロシンキナーゼ分子の活性発現と遺伝子変異の検索]ＵＭＩＮ試験ＩＤ： UMIN000008655

英語
To elucidate molecular pathophysiology of Myeloproliferative disorders with eosinophilia and to find their diagnostic biomarkers.

In addition to new data, partially utilize existing data gained from the studies below (1, 2).
1. A clinical trial to establish the proper diagnosis and therapy of Hypereosinophilic syndrome. (UMIN000008653)
2. Study of abnormal activity and mutation of tyrosine kinases in Hypereosinophilic syndrome. (UMIN000008655)

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血中細胞のリン酸化蛋白の質的・量的な違いを検出する。

英語
To evaluate quality and quantity of phosphorylated protein in the blood cells.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
好酸球増加症を伴う骨髄増殖性疾患の診断バイオマーカーの発見

英語
Exploration of disease specific biomarkers in Myeloproliferative disorders with eosinophilia.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
骨髄増殖性疾患と臨床診断される好酸球増多症
健常人ボランティア。

英語
Clinically diagnosed or suspected cases of Myeloproliferative disorders with eosinophilia.
Healthy volunteer.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
明らかな二次性好酸球増多症。

英語
Definite diagnosed secondary eosinophilia.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	片山義雄

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshio Katayama

所属組織/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院

英語
Kobe university hospital

所属部署/Division name

日本語
血液内科

英語
Division of Hematology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5番２号

英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan

電話/TEL

078-382-6912

Email/Email

katayama@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	定　明子

英語

名
ミドルネーム
姓	Akiko Sada

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科内科学講座

英語
Department of Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
血液内科

英語
Division of Hematology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5番1号

英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan

電話/TEL

078-382-5111(6912)

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akikosad@med.kobe-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kobe University Medical School Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

好酸球増多症を扱う全国の医療機関が参加する予定/Nationwide Medical Institutions where physicians take care of HES/CEL in Japan

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

12

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

12

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2012

年

12

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

12

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後向き研究
評価項目が観察され次第、記載する。

英語
Retrospective study
We will describe the findings of observation in future.

登録日時/Registered date

2012

年

10

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

04

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010715

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010715