UMIN試験ID | UMIN000010020 |
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受付番号 | R000010724 |
科学的試験名 | 難治性の蕁麻疹に対するワーファリンの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/18 |
最終更新日 | 2017/08/17 15:05:29 |
日本語
難治性の蕁麻疹に対するワーファリンの有効性の検討
英語
Clinical study to investigate the efficacy of warfarin for intractable urticaria
日本語
難治性の蕁麻疹に対するワーファリンの有効性の検討
英語
Clinical study to investigate the efficacy of warfarin for intractable urticaria
日本語
難治性の蕁麻疹に対するワーファリンの有効性の検討
英語
Clinical study to investigate the efficacy of warfarin for intractable urticaria
日本語
難治性の蕁麻疹に対するワーファリンの有効性の検討
英語
Clinical study to investigate the efficacy of warfarin for intractable urticaria
日本/Japan |
日本語
蕁麻疹
英語
Urticaria
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性の蕁麻疹患者に対してワルファリンカリウムであるワーファリン投与を行い、その有効性・安全性および投与量について検討することを目的とする。
英語
To investigate the efficacy, safety, and doses of warfarin for intractable urticaria
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
ワーファリン内服前後の症状および蕁麻疹症状日誌のスコア値の変化
英語
Symptoms and Urticarial scores before and after taking warfarin
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ワーファリン
英語
Warfarin
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
A)蕁麻疹患者で年齢が20歳以上70歳未満の男女。
B)本邦の「蕁麻疹診療ガイドライン」で示されている従来の治療に対して抵抗性である患者あるいは、副作用のために従来の治療が行えずquality of life(QOL)が著しく損なわれている患者。
C)外来での通院が可能な患者。
D)本試験の参加に関して文書で同意が得られる患者。
英語
A) Patients who are suffuring from urticaria and are 20 years old or more and less than 70 years old.
B) Patients who are insufficiently controlled by standard therapies, or are not able to use standard medicines due to the adverse effects.
C) Patients who can come to our outpatient clinic.
D) Patients who can give consent in writing.
日本語
A)凝固線溶系に影響を与える薬剤を服用中の患者
B)出血している患者
C)出血する可能性がある患者
D)重篤な肝障害・腎機能障害のある患者
E)中枢神経系の手術または外傷後日の浅い患者
F)過去にワーファリンで重篤な副作用を発現した経緯のある患者。およびワーファリンとの薬物相互作用がある薬を服用しており、その使用を中止できない患者。
G)妊婦および授乳中の女性、妊娠の予定がある女性または妊娠している可能性のある女性。
H)骨粗鬆症治療用ビタミンK2製剤を投与中の患者
I)その他、主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者。
J)激しい運動や労働により打撲・ケガの可能性がある患者。
英語
A) Patiets who take medical agents that influence on coagulation system.
B) Bleeding patients.
C) Patients who has the risks of bleeding.
E) Patients who are recently operated or injured.
F) Patients who previously had the adverse drug reaction against warfarin. And patients who can not stop taking medications which show drug interaction with warfarin.
G) Patients who are pregnant or have chance of pregnancy.
H) Patients who are medicated by vitamineK.
I) Patiens who are pegged as unsuitable for this study by their doctor.
J) Patients who has the potential of injury or contused wound by heavy exercise or work.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秀 道広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michihiro Hide |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551
082-257-5237
ed1h-w1de-road@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森桶 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Morioke |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551
082-257-5237
morioke-hma@hiroshima-u.ac.jp
日本語
広島大学
英語
Department of Dermatology, Integrated Health Sciences, Institute of Biomedical & Health Sciences, Hiroshima University
日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究院 統合健康科学部門 皮膚科学
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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広島大学病院(広島県)
2013 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010724
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010724
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |