UMIN試験ID | UMIN000009156 |
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受付番号 | R000010736 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるロスバスタチンの糖脂質代謝に与える影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/20 |
最終更新日 | 2015/06/09 14:46:28 |
日本語
2型糖尿病患者におけるロスバスタチンの糖脂質代謝に与える影響に関する研究
英語
Study for effects of rosuvastatin on glucose and lipid metabolism in patients with type 2 diabeteic patients
日本語
ロスバスタチンの糖脂質代謝への影響
英語
Effects of rosuvastatin on glucose and lipid metabolism
日本語
2型糖尿病患者におけるロスバスタチンの糖脂質代謝に与える影響に関する研究
英語
Study for effects of rosuvastatin on glucose and lipid metabolism in patients with type 2 diabeteic patients
日本語
ロスバスタチンの糖脂質代謝への影響
英語
Effects of rosuvastatin on glucose and lipid metabolism
日本/Japan |
日本語
脂質異常症合併2型糖尿病
英語
Type 2 diabeteic patients with dyslipidemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者におけるロスバスタチンの糖脂質代謝に与える影響を検討する。
英語
The evaluate of effects of rosuvastatin on glucose and lipid metabolism in patients with type 2 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
試験開始6か月後における、HbA1c、nonHDL-C、T-C、LDL-C、HDL-Cの変化。
英語
Changes of HbA1c, nonHDL-C, T-C, LDL-C, HDL-C from the baseline to 6 months later.
日本語
試験開始6か月後におけるC-ペプチド、sd-LDL、MDA-LDL、Apo-B、Apo-AI、シスタチンC、高分子アディポネクチン、TNF-αの変化。
英語
Change of C-peptide, sd-LDL, MDA-LDL, Apo-B, Apo-AI, Cystatin C,high-molecular-weight adoponectin, TNF-alpha from the baseline to 6 months later.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロスバスタチン 5mg /日
(他のスタチンを投与されている症例をロスバスタチン5㎎/日に切り替える。)
英語
Rosuvastatin 5mg/day
(Patients under other statins are switched to rosuvastatin at the dose of 5 mg/day.)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病患者
2)スタチンを2ヵ月以上服用している患者
3)LDL-C 100 mg/dl以上の患者
英語
1)Patients with type 2 diabetes
2)Patients with other statins for more 2 months
3)LDL-C >= 100 mg/dl
日本語
1)HbA1cが9.4(NGSP)%以上
2)1型糖尿病、重症ケトーシス、糖尿病性昏睡の患者
3)高カリウム血症の患者
4)重篤な肝・腎機能障害を有する患者
5)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
6)妊婦または妊娠の可能性のある婦人
7)スタチンによる肝障害、発疹等の既往のある患者
8)その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)HbA1c>=9.4 %(NGSP)
2)Patients with type 1 diabetes,Severe ketosis,Diabetic coma
3)Patients with hyperkalemia
4)Patients with severe liver failure or renal failure
5)Patient with severe infection, perioperative,severe trauma
6)Pregnant and possibly pregnant women
7)Patients having liver failure,and getting a rash for statins
8)Other patients determined to be inappropriate by physician
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺内 康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Terauchi |
日本語
横浜市立大学医学研究科
英語
Yokohama City Unuversity School of Medicine
日本語
分子内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endcrinology & Metabolism
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-Ku, Yokohama City ,Kanagawa,Japan
045-787-2800
terauchi-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 亀田 晶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Kameda |
日本語
横浜市立大学医学研究科
英語
Yokohama City Unuversity School of Medicine
日本語
分子内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endcrinology & Metabolism
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-Ku, Yokohama City ,Kanagawa,Japan
045-787-2800
t126022b@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City Unuversity School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)(Yokohama City University Hospital),藤沢湘南台病院(神奈川県)(Fujisawa Shounandai Hospital)
2012 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010736
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010736
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |