UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000009168
受付番号 R000010759
科学的試験名 ヒトプライマリ肥満細胞における免疫受容体の機能解析
一般公開日(本登録希望日) 2012/10/25
最終更新日 2016/04/22 13:35:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒトプライマリ肥満細胞における免疫受容体の機能解析


英語
The functional analysis of immune receptors on human primary mast cell

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒトプライマリ肥満細胞における免疫受容体の機能解析


英語
The functional analysis of immune receptors on human primary mast cell

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒトプライマリ肥満細胞における免疫受容体の機能解析


英語
The functional analysis of immune receptors on human primary mast cell

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒトプライマリ肥満細胞における免疫受容体の機能解析


英語
The functional analysis of immune receptors on human primary mast cell

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
びまん性呼吸器疾患


英語
diffuse lung diseases

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
気道に存在するヒトプライマリ肥満細胞における免疫受容体の発現および機能を明らかにする


英語
To clarify the expression and function of immune receptors on human primary mast cell in airway.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ヒト肥満細胞の細胞生物学的な解析方法の樹立


英語
To establish the methodology of cellular biological analysis for human primary mast cell

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
既知の免疫受容体のヒト肥満細胞における発現、免疫受容体による肥満細胞の活性化制御機能、ヒト肥満細胞における新規免疫受容体の同定


英語
expression and function of immune receptors, and identification of novel immune receptors on human primary mast cell.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
診断学上、気管支肺胞洗浄検査が必要なびまん性呼吸器疾患患者から採取された気管支肺胞洗浄液


英語
Broncho alveolar lavage fluid samples obtained from the patient with diffuse lung diseases who had applicablity of broncho alveolar lavage test.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
none

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
渋谷 彰


英語

ミドルネーム
Akira Shibuya

所属組織/Organization

日本語
筑波大学大学院 医学医療系 生命医科学域


英語
Division of Biomedical sciences, Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
免疫制御医学


英語
Department of immunology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1, Ten-nodai, Tsukuba, Ibaraki, JAPAN

電話/TEL

029-853-3281

Email/Email

ashibuya@md.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
永井 恵


英語

ミドルネーム
Kei Nagai

組織名/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
免疫学


英語
Immunology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1, Ten-nodai, Tsukuba, Ibaraki, JAPAN

電話/TEL

029-853-3281

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s1030509@u.tsukuba.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
筑波大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Create revolutionary technological seeds for science and technology innovation (CREST), Japan science and technology agency (JST)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
独立行政法人 科学技術振興機構(JST) 戦略的創造研究推進事業 (CREST)


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
JAPAN


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学附属病院(茨城県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 10 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0076160

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
気管支肺胞洗浄液における肥満細胞の新規同定法を確立し、かつ、免疫受容体(主としてAllergin-1)が機能することを示した。


英語
We determined expression and function of immunoreceptors (mainly, Allergin-1) in this study.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 10 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 10 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014 12 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2015 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015 06 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
びまん性呼吸器疾患患者における気道の肥満細胞の免疫受容体の発現様式および免疫受容体による活性化の制御機構をin vitroで検討する。また、単離した気道の肥満細胞から遺伝子を採取し、未知の免疫受容体を探索し同定する。


英語
To evaluate the expression and function of immune receptors on human primary mast cell in airway with diffuse lung diseases in vitro. To identify a novel immune receptor from gene obtained from isolated human primary mast cell in airway.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 10 23

最終更新日/Last modified on

2016 04 22



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010759


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010759


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名