UMIN試験ID | UMIN000009866 |
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受付番号 | R000010780 |
科学的試験名 | 2型糖尿病におけるゆるやかな炭水化物制限食治療前後のHbA1c、インスリン感受性、内臓脂肪、血漿脂肪酸分画の変化と主要栄養素、炭水化物由来食品、アルコール摂取の変化との関係 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/25 |
最終更新日 | 2019/09/25 16:13:14 |
日本語
2型糖尿病におけるゆるやかな炭水化物制限食治療前後のHbA1c、インスリン感受性、内臓脂肪、血漿脂肪酸分画の変化と主要栄養素、炭水化物由来食品、アルコール摂取の変化との関係
英語
Associations of changes in HbA1c, insulin sensitivity, abdominal fat and plasma fatty acid composition with changes in macronutrients, carbohdyrate sources and alcohol intake under a 6-month moderate low-carbohydrate diet in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病のゆるやかな炭水化物制限食による治療前後の主要栄養素,炭水化物由来食品、アルコール摂取の変化とHbA1c、インスリン感受性、内臓脂肪との関係
英語
Associations of changes in HbA1c, insulin sensitivity and abdominal fat with changes in macronutrients, carbohydrate sources and alcohol intake under a moderate low-carbohydrate diet in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病におけるゆるやかな炭水化物制限食治療前後のHbA1c、インスリン感受性、内臓脂肪、血漿脂肪酸分画の変化と主要栄養素、炭水化物由来食品、アルコール摂取の変化との関係
英語
Associations of changes in HbA1c, insulin sensitivity, abdominal fat and plasma fatty acid composition with changes in macronutrients, carbohydrate sources and alcohol intake under a 6-month moderate low-carbohydrate diet in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病のゆるやかな炭水化物制限食による治療前後の主要栄養素,炭水化物由来食品、アルコール摂取の変化とHbA1c、インスリン感受性、内臓脂肪との関係
英語
Associations of changes in HbA1c, insulin sensitivity and abdominal fat with changes in macronutrients, carbohydrate sources and alcohol intake under a moderate low-carbohydrate diet in type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
6ヶ月間のゆるやかな炭水化物制限食による2型糖尿病治療で、主要栄養素(特に炭水化物)、炭水化物由来食品やアルコールなどの治療前後の変化が、インスリン感受性、内臓脂肪、血漿脂肪酸分画の変化とどのように関係するかを明らかにする。
英語
To clarify associations of changes in macronutrients, carbohydrate sources and alcohol intake with changes in Hb1c, insulin sensitivity, abdominal fat and plasma fatty acid composition under a 6-month moderate low-carbohydrate diet in type 2 diabetes.
その他/Others
日本語
上記の治療前後におけるBMI, HbA1c, 血清脂質の変化および前後の食事調査による摂取たんぱく質や脂質の質,アルコールの量と種類,微量栄養素や塩分などの変化も調査する。
英語
We also survey the changes in BMI, HbA1c levels, serum lipid profiles and changes in types of protein and fat, micronutrients estimated by 3-day dietary records over 6 months.
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
治療前と6ヶ月後において、BMI、HbA1c、 血漿脂肪酸分画、75gブドウ糖負荷試験によるインスリン感受性、CTによる内臓脂肪と皮下脂肪、食事日記による主要栄養素、特に炭水化物量、炭水化物由来食品、たんぱく質や脂質の種類,アルコールの量と種類。
英語
BMI, Hemoglobin A1c levels, plasma fatty composition, insulin sensitivity estimated by 75g-glucose tolerance test, abdominal fat measured by CT, macronutrients, carbohydrate sources, the type of protein, fat and alcohol by 3-day dietary records at baseline and after 6 months.
日本語
治療前と6ヶ月後において、血圧、血清脂質、血液生化学検査、肝臓と脾臓のCT値、糖尿病薬、降脂質薬、降圧薬などの投薬量の変化、微量栄養素や塩分などの変化。
英語
Blood pressure, serum lipid profiles, blood chemical examinations, CT values of liver and spleen, micronutrients and salt equivalents estimated by 3-day dietary records, doses of anti-diabetic drugs, lipid lowering drugs and anti-hypertensive drugs at baseline and after 6 months.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
ゆるやかな炭水化物制限食
英語
A moderate-low carbohydrate diet(dietary %energy from carbohydrate ranged from 30 to 60%)
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者で糖尿病薬を服薬していない患者
英語
Patients with type 2 diabetes not taking anti-diabetic patients
日本語
血清クレアチニン2.0mg/dl以上、ケトアシドーシス、ソフトドリンクケトーシス、重症の心不全、非代償性肝硬変、癌、すでにインスリン治療が行われている患者、すでに炭水化物制限を行っている患者。
英語
Patients with serum creatinine levels > 2.0 mg/dl, ketoacidosis, soft drink ketosis, severe heart failure, severe liver cirrhosis, cancer, insulin therapy and implementing a low-carbohydrate diet at baseline.
240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 灰本 元 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Haimoto |
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医療法人芍薬会灰本クリニック
英語
Haimoto Clinic
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
愛知県春日井市弥生町1-80
英語
1-80 Yayoi, Kasugai-city, 486-0838 Aichi, Japan
0568-85-0567
haimoto@gol.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 灰本 元 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Haimoto |
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医療法人芍薬会灰本クリニック
英語
Haimoto Clinic
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内科
英語
Department of Internal Medicine
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愛知県春日井市弥生町1-80
英語
1-80 Yayoi, Kasugai-city, 486-0838 Aichi, Japan
0568-85-0567
haimoto@gol.com
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その他
英語
Haimoto Clinic
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医療法人芍薬会灰本クリニック
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その他
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Haimoto Clinic
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医療法人芍薬会灰本クリニック
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010780
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010780
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |