UMIN試験ID | UMIN000009197 |
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受付番号 | R000010801 |
科学的試験名 | 間質性膀胱炎の疼痛に対するトラマドール塩酸塩の有効性・安全性についての二重盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/01 |
最終更新日 | 2015/04/20 18:30:50 |
日本語
間質性膀胱炎の疼痛に対するトラマドール塩酸塩の有効性・安全性についての二重盲検比較試験
英語
Safety and efficacy of tramadol in the treatment of refractory pain of interstitial cystitis: a double-blind, placebo-controlled, randomized prospective study
日本語
トラマドール塩酸塩の間質性膀胱炎に対する効果の検証
英語
The effect of tramadol on interstitial cystitis
日本語
間質性膀胱炎の疼痛に対するトラマドール塩酸塩の有効性・安全性についての二重盲検比較試験
英語
Safety and efficacy of tramadol in the treatment of refractory pain of interstitial cystitis: a double-blind, placebo-controlled, randomized prospective study
日本語
トラマドール塩酸塩の間質性膀胱炎に対する効果の検証
英語
The effect of tramadol on interstitial cystitis
日本/Japan |
日本語
間質性膀胱炎
英語
interstitial cystitis
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
間質性膀胱炎の疼痛に対するトラマドール塩酸塩の有効性および安全性を検討する。
英語
To investigate the effect and safety of tramadol on interstitial cystitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
無作為化後のVASスコアの値の変化
英語
Changes of pain scale after randomization
日本語
1) O’Leary & Santの間質性膀胱炎質問票
2) 治療薬有効期間
3)過活動膀胱症状スコア(OABSS)
4)下部尿路主要症状質問票(CLSS)
5)国際前立腺症状スコア(IPSS)
6) Global response assessment, (GRA)
7)排尿日誌
英語
1 OLeary & Sant index
2 time to theraputic failure
3 OABSS
4 CLSS
5 IPSS
6 GRA
7 frequent voiding chart
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ランダム割り付け後トラマドール塩酸塩の経口投与を行う
英語
oral administration of Tramadol after randomization
日本語
ランダム割り付け後プラセボ薬の経口投与を行う
英語
oral administration of placebo after randomization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
NSAIDs無効の疼痛のある間質性膀胱炎患者
英語
interstitial cystitis with refractory pain which is resistant to NSAIDs
日本語
①尿路感染を有する症例(尿培養にて細菌陽性)
②現在強オピオイドを内服している症例
③重篤な肝機能障害を有する症例(ASTもしくはALT100U以上)
④重篤な腎機能障害を有する症例(血清クレアチニン2.0mg/dl以上)
⑤妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
英語
1) Patients with urinary tract infection
2) Case in which strong opioid has already been administrated
3) Patients with liver dysfunction
4) Patients with renal dysfunction
5) Pregnant women
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新美 文彩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aya Niimi |
日本語
東京大学医学部付属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
niimia-uro@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新美 文彩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aya Niimi |
日本語
東京大学医学部付属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
0338155411
niimia-uro@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
その他
英語
Departmen of Urology, The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部付属病院泌尿器科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京大学医学部付属病院(東京都)
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010801
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010801
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |