UMIN試験ID | UMIN000009325 |
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受付番号 | R000010827 |
科学的試験名 | StageⅢ大腸癌術後症例に対するオキサリプラチンベース補助化学療法後のUFT/LV Switch maintenance に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/13 |
最終更新日 | 2020/05/20 09:13:18 |
日本語
StageⅢ大腸癌術後症例に対するオキサリプラチンベース補助化学療法後のUFT/LV Switch maintenance に関する検討
英語
Switch maintenance using UFT/LV therapy after Oxaliplatin based adjuvant chemotherapy for StageIII colorectal cancer
日本語
FUTURE1202(SWIMⅢ)
英語
FUTURE1202(SWIM III)
日本語
StageⅢ大腸癌術後症例に対するオキサリプラチンベース補助化学療法後のUFT/LV Switch maintenance に関する検討
英語
Switch maintenance using UFT/LV therapy after Oxaliplatin based adjuvant chemotherapy for StageIII colorectal cancer
日本語
FUTURE1202(SWIMⅢ)
英語
FUTURE1202(SWIM III)
日本/Japan |
日本語
StageⅢ大腸癌術後根治症例
英語
StageIII patients with curative resection for colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
StageⅢ大腸癌根治症例に対して、オキサリプラチンベース化学療法後のSwitch maintenance療法の有用性を検討する。
英語
To evaluate the utility of Switch maitenance using UFT plus LV after Oxaliplatin based adjuvant chemotherapy for stageIII cololectal cancer with curative resection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療完遂性、安全性
英語
The complete rate of treatment, Safety
日本語
3年無再発生存期間
英語
3year disease free survival time
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オキサリプラチンベース後、8週以内
(UFT/LV Switch maintenance 療法:5コース)
UFT/LV4週投与1週休薬を1コースとして、5コース繰り返す。
英語
Within 8 weeks after Oxaliplatin based chemotherapy
(UFT/LV switch maintenance:5 course)
UFT/LV p.o(4 weeks on,1week off )
to be repeated every 5 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.根治切除が得られたStageⅢ期大腸癌症例
2.前治療として、オキサリプラチンの化学療 法を施行した症例
3.UFT/LVによるSwitchメンテナンス療法が可 能な症例
4.20歳以上80歳以下の症例
5.PS(ECOG)0-1の症例
6.同意が得られた症例
7.登録前の主要臓器機能が、以下の基準を満 たす症例
英語
1. Patients with curative resection for
stageIII colorectal cancer.
2. Patients recieved Oxaliplatin based
chemotherapy as a prior therapy.
3. Possible patients using UFT/LV
maintenance therapy.
4. Age:20years to 80years
5. Performance Status:0-1
6. Patients sighed informed consent
7. Vital organ functions are preserved
within 14days prior to entry
日本語
1.重篤な薬剤性アレルギーの既往を有する症
例
2.妊婦あるいは妊娠している可能性のある症 例
3.活動性の感染症を有する症例
4.重篤な合併症を有する症例
5.担当医が本試験の対象として不適切と判断 した症例
英語
1.Prior severe drug allergy
2.Nursing or pregnant females, or females
or mailes with partners who are
planning pregnancy
3.Presence of active infection
4.Serious complications
5.Inadequate cases for study enrollment
by the physician
20
日本語
名 | 陽一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Yoichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
8140180
日本語
〒814-0180 福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1,Nanakuma,Johnan-ku,Fukuoka,814-0180,Japan
+928011011
yyoshida@fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | 陽一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Yoichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
8140180
日本語
〒814-0180 福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1,Nanakuma,Johnan-ku,Fukuoka,814-0180,Japan
0928011011
yyoshida@fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka Tumor Research(FUTURE)
日本語
福岡腫瘍研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福岡大学消化器外科
英語
Fukuoka Univesity
日本語
〒814-0180福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ju
0928011011
yyoshida@fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福岡大学医学部消化器外科学
2012 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010827
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010827
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |