UMIN試験ID | UMIN000009232 |
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受付番号 | R000010837 |
科学的試験名 | 種々認知機能評価の妥当性検討、及び抑肝散加陳皮半夏の中核・周辺症状に対する効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/31 |
最終更新日 | 2013/11/22 15:47:01 |
日本語
種々認知機能評価の妥当性検討、及び抑肝散加陳皮半夏の中核・周辺症状に対する効果の検証
英語
Validation of tests for cognitive function, and the effect of Yokukansankachimpihange on cognitive and non-cognitive symptoms
日本語
種々認知機能評価の妥当性検討、及び抑肝散加陳皮半夏の中核・周辺症状に対する効果の検証
英語
Validation of tests for cognitive function, and the effect of Yokukansankachimpihange on cognitive and non-cognitive symptoms
日本語
種々認知機能評価の妥当性検討、及び抑肝散加陳皮半夏の中核・周辺症状に対する効果の検証
英語
Validation of tests for cognitive function, and the effect of Yokukansankachimpihange on cognitive and non-cognitive symptoms
日本語
種々認知機能評価の妥当性検討、及び抑肝散加陳皮半夏の中核・周辺症状に対する効果の検証
英語
Validation of tests for cognitive function, and the effect of Yokukansankachimpihange on cognitive and non-cognitive symptoms
日本/Japan |
日本語
認知症
英語
dementia
老年内科学/Geriatrics | 検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
種々認知機能評価の妥当性を検討するとともに、抑肝散加陳皮半夏の中核・周辺症状に対する効果を検証する。
英語
Validation of test for cognitive function, and the effect of Yokukansankachimpihange on cognitive and non-cognitive symptoms.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
抑肝散加陳皮半夏を4週間投与した際の中核症状に対する効果の検証
英語
Yokukansankachimpihange is administered for 4 weeks to participants with mild dementia, and changes in core symptoms of dementia are compared with those in the control group.
日本語
抑肝散加陳皮半夏を4週間投与した際の周辺症状に対する効果の検証
英語
Yokukansankachimpihange is administered for 4 weeks to participants with mild dementia, and changes in peripheral symptoms of dementia are compared with those in the control group.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
薬剤服用群は、クラシエ抑肝散加陳皮半夏エキス細粒を1回1包、1日2回、4週間服用し、それ以外は普段通りに生活
英語
Participants in the active group take one packet of Yokukansankachimpihange, twice a day, for 4 weeks. They are asked to keep their diet and daily activity as usual as possible.
日本語
コントロール群は、普段通りに生活
英語
Those in the control group take no packets. They are asked to keep their diet and daily activity as usual as possible.
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55 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
体力は中等度で、やや消化器が弱く、疲れやすい、怒りやすい、イライラなどがあり、不眠症や軽い精神症状が認められる人。
英語
The following types of subjects are invited to the trial: those with intermediate physical strength, easy fatigability and irritability, insomnia, and mild psychotic symptoms.
日本語
胃腸が非常に弱い者
食欲不振、悪心、嘔吐のある者
重篤な肝疾患、腎・内分泌疾患、心血管系、胃腸・肺・血液・代謝性・重篤な疾患の既往または合併がある者
薬物に対するアレルギーの既往あるいは現在症状のある者
その他、臨床試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
The following subjects are excluded: those with very week digestive tracts; those with severe disorders of internal organs (including severe blood and metabolic disorders), or histories of them; those with drug allergy; and also those who doctors in charge of the trial think are inappropriate for the trial.
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜崎 景 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Hamazaki |
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ポリエン・プロジェク有限会社
英語
Polyene Project, Inc.
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臨床試験部
英語
Department of Clinical Trial Management
日本語
富山県富山市文京町3-3-8
英語
3-3-8 Bunkyo-machi, Toyama-city, Toyama 9300876
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜崎 景 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Hamazaki |
日本語
ポリエン・プロジェク有限会社
英語
Polyene Project, Inc.
日本語
臨床試験部
英語
Department of Clinical Trial Management
日本語
富山県富山市文京町3-3-8
英語
3-3-8 Bunkyo-machi, Toyama-city, Toyama 9300876
keihama@med.u-toyama.ac.jp
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その他
英語
Polyene Project, Inc.
日本語
ポリエン・プロジェクト有限会社
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その他
英語
Kracie Pharma, Ltd.
日本語
クラシエ製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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清幸会 島田病院(富山県)、城南会 富山城南温泉病院(富山県)、秀愛会 あゆみの郷(富山県)
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
認知症が疑われるMMSE(Mini-Mental State Examination)23点以下から認知機能が顕著に低下していないMMSE30点までと幅広い範囲の被験者を対象に抑肝散加陳皮半夏を投与し、対照と比較して中核症状のADAS-J cog.(Alzheimer's Disease Assessment Scale)の有意な改善、および課題遂行時の脳酸素代謝の有意な改善を認めた(精神科,23(1):130-138,2013)。
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010837
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010837
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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