UMIN試験ID | UMIN000009230 |
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受付番号 | R000010839 |
科学的試験名 | アスピリン胃粘膜傷害に対するイルソグラジン マレイン酸塩の有効性の検討 ―ランダム化比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/31 |
最終更新日 | 2013/11/15 22:56:51 |
日本語
アスピリン胃粘膜傷害に対するイルソグラジン
マレイン酸塩の有効性の検討
―ランダム化比較試験―
英語
Efficacy of irsogladine maleate and for the prevention of gastric mucosal lesions induced by aspirin: a randomized, controlled, prospective study.
日本語
アスピリン胃粘膜傷害に対するイルソグラジンマレイン酸塩の予防効果
英語
Preventive efficacy for aspirin induced gastric mucosal lesions by irsogladine
日本語
アスピリン胃粘膜傷害に対するイルソグラジン
マレイン酸塩の有効性の検討
―ランダム化比較試験―
英語
Efficacy of irsogladine maleate and for the prevention of gastric mucosal lesions induced by aspirin: a randomized, controlled, prospective study.
日本語
アスピリン胃粘膜傷害に対するイルソグラジンマレイン酸塩の予防効果
英語
Preventive efficacy for aspirin induced gastric mucosal lesions by irsogladine
日本/Japan |
日本語
胃炎
英語
Gastritis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人に対し、アスピリン単独あるいはアスピリンおよびイルソグラジンマレイン酸塩、アスピリンおよびPPIを2週間投与し、各薬剤の予防効果を検討する。
英語
We evaluate whether irsogladine or PPI can prevent gastritis induced by 2 weeks' administration of aspirin in healthy volunteers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
2週後の胃粘膜傷害スコア
英語
LANZA scores at 2 weeks of the treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
アスピリン 100mg/日 2週間 内服
英語
Aspirin 100mg/day p.o. for 2 weeks
日本語
アスピリン100mg/日、イルソグラジン 4mg/日 2週間 内服
英語
Aspirin 100mg/day and Irsogladine 4mg/day p.o. for 2 weeks
日本語
アスピリン100mg/日 、ランソプラゾール 15mg/日2週間 内服
英語
Aspirin 100mg/day and Lansoprazole 15mg/day p.o. for 2 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得時において年齢が20歳以上65歳未満のH. pylori陰性の健康成人
英語
H. pylori negative healthy subjects aged from 20 to 65 years when the written informed consent is obtained
日本語
1)消化管に活動性の出血性病変を有し直ちに内視鏡処置を必要とする者
2)重大な肝疾患・腎疾患・心疾患・呼吸器疾患を有する者
3)虫垂切除術以外の消化管手術の既往を有する者
4)アスピリン・イルソグラジン・ランソプラゾール以外の薬剤を内服中または内服予定の者
5)妊婦または授乳婦
6)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1)Subjects with a history of peptic ulcer or gastrointestinal bleeding
2)Subjects with significant hepatic disease, renal disease, heart disease, or respiratory disease
3)Subjects with a history of gastrointestinal surgery other than appendectomy
4)Subjects orally taking or planning to orally take drug other than antiulcer drug or NSAIDs
5)Pregnancy or Lactation
6)Subjects whom otherwise the investigator determined ineligible as the subject
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村上和成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunari Murakami |
日本語
大分大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Oita University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大分県由布市挾間町医大が丘1丁目1番地
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-City, Oita
097-586-6193
murakam@oita-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水上 一弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Mizukami |
日本語
大分大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Oita University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大分県由布市挾間町医大が丘1丁目1番地
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-City, Oita
097-586-6193
mizkaz0809@oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology,
Faculty of Medicine, Oita University
日本語
大分大学消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010839
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010839
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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