UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000009238
受付番号 R000010841
科学的試験名 水痘ワクチン接種に対する医療者の説明による保護者の意識・行動変容の臨床研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/11/05
最終更新日 2013/05/11 13:33:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
水痘ワクチン接種に対する医療者の説明による保護者の意識・行動変容の臨床研究


英語
Promoting VZV immunization through face-to-face education.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水痘ワクチン接種に対する医療者の説明による保護者の意識・行動変容の臨床研究


英語
Promoting VZV immunization through face-to-face education.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水痘ワクチン接種に対する医療者の説明による保護者の意識・行動変容の臨床研究


英語
Promoting VZV immunization through face-to-face education.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水痘ワクチン接種に対する医療者の説明による保護者の意識・行動変容の臨床研究


英語
Promoting VZV immunization through face-to-face education.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
水痘


英語
Varicella

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医師から保護者へ水痘ワクチンに対する正しい知識を伝えることで、水痘ワクチン接種への意識変容、行動変容を評価することを目的とする。


英語
To assess whether medical doctor's advice for varicella vaccine can change parental behavior and immunization rate.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
水痘ワクチン接種割合
(二次アンケート対象となったものを分母とし、退院後調査でワクチン接種を行ったものを分子とした割合)


英語
Increase in parental awareness of varicella vaccination after detailed explanation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)1歳以上の総合診療科入院患者
2)文書による保護者の同意が得られている者


英語
1)Children over 1-year-old who is admitted to General Pediatrics.

2)Written consent is obtained before our clinical resarch.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)水痘罹患歴のある児
2)水痘ワクチン接種不適当(禁忌)児
3)研究責任医師または分担医師が本試験対象として不適当と判断した医師
4)以前対象となった児


英語
1)Patients who have already been
infected with varicella.

2)Patients contradicated for varicella immunization.

3)Pediatricians judged disqualified patients to this study.

4)Patients who have already subjects for this study.

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
長谷川 行洋


英語

ミドルネーム
Yukihiro Hasegawa

所属組織/Organization

日本語
東京都立小児総合医療センター


英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center

所属部署/Division name

日本語
総合診療科


英語
Department of General Pediatrics

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29


英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-city, Tokyo

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
岩崎 千尋


英語

ミドルネーム
Chihiro Iwasaki

組織名/Organization

日本語
東京都立小児総合医療センター


英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center

部署名/Division name

日本語
総合診療科


英語
Department of General Pediatrics

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都東京都府中市武蔵台2-8-29


英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-city, Tokyo

電話/TEL

042-300-5111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email



実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Metropolitan government

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京都


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 11 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 10 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 11 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
1)同意取得後に1次アンケートを施行する。
2)水痘ワクチンについての説明を行う。
3)説明終了後に2次アンケートを施行する。
4)退院後90日±14日に水痘ワクチン接種の有無について電話調査を行う。


英語
1)First questionnaire is returned after consent is obtained.
2)Detailed explanation about varicella immunization is performed.
3)Second questionnaire is returned after VZV immunization education.
4)Phone survey is conducted to confirm whether immunized or not 90(76-104)days after discharge.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 11 01

最終更新日/Last modified on

2013 05 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010841


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010841


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名